IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Positive Wirksamkeitsdaten aus der
Pilotstudie zu Lungeninfektionen am Murdoch Childrens Research Institute
Wichtigste Eckdaten:
- RECCE® 327 (R327) erweist sich in der Behandlung von Lungeninfektionen durch
Mycobacterium abscessus über Verabreichung mit dem vor kurzem entwickelten
Vernebelungssystem als wirksam: Erregerabnahme um >99 % (>2,5 log-Stufen)
beobachtet
- Die Verabreichung von R327 mittels Vernebler ermöglicht dem Unternehmen die
Erforschung von Anwendungsoptionen bei Infektionskrankheiten der Atemwege
- Infektionen durch Mycobacterium abscessus sind eine der Hauptursachen für die
Mortalität und Morbidität bei Patienten mit zystischer Fibrose
- R327 wurde im Hinblick auf den möglichen Einsatz in der Behandlung der
beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) und der im Krankenhaus erworbenen
Pneumonie (HAP) untersucht
Sydney Australien, 9. Mai 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited (ASX:
RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von
synthetischen Antiinfektiva, freut sich, über vielversprechende Ergebnisse aus
seiner jüngsten Pilotstudie zur Wirksamkeit der Verabreichung von RECCE® 327
(R327) mittels Vernebler in der Behandlung von Lungeninfektionen im Mäusemodell
berichten zu können. Die Studie wurde in Recces Anti-Infective Research (AIR)
Unit, die am Murdoch Childrens Research Institute angesiedelt ist, durchgeführt.
https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2024/75514/RECCE_090524_DEPRcom.001.png
>2.5-log reduction
>99% reduction
In der Pilotstudie wurde eine erhebliche Verringerung der Besiedlung mit dem
Erreger Mycobacterium abscessus (M. abscessus) in beiden Lungen der mit
vernebeltem R327 behandelten Mäuse nachgewiesen. Bemerkenswerterweise
verringerte sich die bakterielle Besiedlung mit M. abscessus durch das
vernebelte R327 nicht nur signifikant, sondern die Mäuse behielten während des
gesamten Studienzeitraums auch ein stabiles Körpergewicht, was auf die
Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung hindeutet. Diese Pilotstudie ist
ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Erforschung neuer Verabreichungsmethoden
für ein breites Spektrum von therapeutischen Indikationen, die weltweit eine
zunehmende Bedrohung im Gesundheitswesen darstellen.
Das Unternehmen hat im Vorfeld Studien durchgeführt, in denen die Wirkung von
R327 gegen den Erreger M. abscessus anhand von infizierten Makrophagen aus
Stammzellen untersucht wurde. Dabei zeigte R327 eine dosisabhängige Abtötung des
in der Zelle vorhandenen Erregers M. abscessus, während keine toxische Wirkung
auf die behandelten (physiologisch relevanten) menschlichen Makrophagen oder auf
die intranasal infizierten Mäusen beobachtet wurde. Darüber hinaus war R327 im
Vergleich zur Positivkontrolle Clarithromycin (CLA, siehe unten) nachweislich
überlegen. CLA war einer der wenigen antibakteriellen Wirkstoffe, die in den
1990er Jahren durchaus mit Erfolg eingesetzt wurden und sich als Antibiotika der
Wahl etablierten https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5192163/
.
https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2024/75514/RECCE_090524_DEPRcom.002.png
Infektionen durch Mycobacterium abscessus sind eine der Hauptursachen für die
Mortalität und Morbidität bei Patienten mit zystischer Fibrose (CF)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9431180/
. Die aktuellen Behandlungsrichtlinien empfehlen eine langwierige und intensive
Kombinationstherapie, die sich aus mehreren Antibiotika zusammensetzt und
erhebliche Nebenwirkungen verursacht
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9431180/
.
James Graham, CEO von Recce Pharmaceuticals, meint dazu: Diese Ergebnisse sind
ein bedeutender Meilenstein in der Entwicklung von Vernebelungstherapien bei
Infektionen der Lunge. R327 ist in der Lage, bakterielle Infektionen in der
Lunge ohne nachteilige Auswirkungen auf den Wirt signifikant zu reduzieren - das
zeugt von seinem Potenzial als sichere und wirksame Behandlungsoption.
Die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist ein großes Problem im
Gesundheitswesen, das bei 9-27 % der mechanisch beatmeten Patienten auftritt
https://ccforum.biomedcentral.com/articles/10.1186/cc13775#:-:text=VAP%20is%20estimated%20to%20occur,4%5D%2C%20%5B5%5D
. Angesichts der hohen Inzidenz und des Schweregrades einer VAP lassen die
Ergebnisse von R327 darauf schließen, dass hier eine entscheidende Lücke in der
Behandlung dieser und ähnlicher Infektionen geschlossen werden könnte. Die im
Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP) ist eine der häufigsten nosokomialen
Infektionen und geht mit erheblichen klinischen und wirtschaftlichen Belastungen
einher, wie z. B. langen Krankenhausaufenthalten, hohen Behandlungskosten und
einer erhöhten Morbidität und Mortalität
https://bmcpulmmed.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12890-021-01816-9
.
Dr. Sohinee Sarkar, Forschungsleiterin in Recces AIR Unit, fügt hinzu: Die
Ergebnisse sind sehr vielversprechend und ebnen den Weg für weitere klinische
Anwendungsbereiche. Dies könnte vor allem für Patienten, die an einer VAP bzw.
HAP erkranken und damit einer signifikant erhöhten Morbidität und Mortalität in
der Intensivpflege ausgesetzt sind, ein echter Durchbruch sein.
Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung
freigegeben.
Über Recce Pharmaceuticals Ltd
Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue
Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen
Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und
neuen viralen Pathogenen.
Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische
Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 (R327) als
intravenöse und topische Therapie, welche für die Behandlung schwerer und
potenziell lebensbedrohlicher Infektionen durch Gram-positive und Gram-negative
Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt wird; RECCE® 435 (R435) als oral
verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE® 529 (R529) für
Virusinfektionen. Durch ihre vielschichtigen Wirkmechanismen haben die
Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die von Bakterien und Viren zur
Überwindung von Resistenzen genutzten Prozesse zu überwinden - eine große
Herausforderung für alle bestehenden Antibiotika.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) nahm R327, R435 und R529 in ihre Liste der
antibakteriellen Produkte in der klinischen Entwicklung für vorrangige
Krankheitserreger auf und würdigte damit die Bemühungen von Recce zur Bekämpfung
der antimikrobiellen Resistenz. Die FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem
Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für
Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft, was ein beschleunigtes
Zulassungsverfahren und eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung
gewährt. R327 ist auch als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher
Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der
Sepsis in die sogenannte 'Global New Antibiotics in Development Pipeline' der
gemeinnützigen US-Organisation The Pew Charitable Trust aufgenommen.
Recce ist im Vollbesitz der automatisierten Produktion, die die laufenden
klinischen Studien unterstützt. Die Antiinfektiva-Pipeline von Recce zielt
darauf ab, synergetische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse durch den Einsatz
seiner einzigartigen Technologien zu erfüllen.
Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext
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