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23.04.2024 19:19:22 - dpa-AFX: Novartis erhält FDA-Zulassung für Arznei Lutathera für Kinder ab 12 Jahren
BASEL (dpa-AFX) - Der schweizerische Pharmakonzern Novartis
hat die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für das Krebsmittel Lutathera
(Lutetium Lu 177 dotatate) für die Therapie bei Jugendlichen ab 12 Jahren
erhalten. Dies teilte die FDA am Dienstag mit.
Dies ist die erste FDA-Zulassung eines radioaktiven Arzneimittels oder
Radiopharmazeutikums für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit
Somatostatinrezeptor (SSTR)-positiven gastroentero-pankreatischen
neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs). Das sind Krebsgeschwüre im Magen-Darm-Trakt
und in der Bauchspeicheldrüse.
Die Zulassung basiere auf der Studie NETTER-1 mit 229 Patienten mit
fortgeschrittenem oder nicht mehr operierbarem Mitteldarmkrebs, hieß es weiter.
Für Erwachsene ist das Medikament seit 2018 zugelassen./jb/ls/AWP/he
hat die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für das Krebsmittel Lutathera
(Lutetium Lu 177 dotatate) für die Therapie bei Jugendlichen ab 12 Jahren
erhalten. Dies teilte die FDA am Dienstag mit.
Dies ist die erste FDA-Zulassung eines radioaktiven Arzneimittels oder
Radiopharmazeutikums für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit
Somatostatinrezeptor (SSTR)-positiven gastroentero-pankreatischen
neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs). Das sind Krebsgeschwüre im Magen-Darm-Trakt
und in der Bauchspeicheldrüse.
Die Zulassung basiere auf der Studie NETTER-1 mit 229 Patienten mit
fortgeschrittenem oder nicht mehr operierbarem Mitteldarmkrebs, hieß es weiter.
Für Erwachsene ist das Medikament seit 2018 zugelassen./jb/ls/AWP/he
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NOVARTIS NAM. SF 0,49 | 904278 | Hamburg | 0,000 | 06.05.24 01:46:28 | ±0,000 | ±0,00% | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 80,190 |
