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01.07.2024 07:28:26 - dpa-AFX: Sandoz erhält US-Zulassung für Schuppenflechte-Biosimilar Pyzchiva
BASEL (dpa-AFX) - Die Generika-Spezialistin Sandoz hat in den
USA die Zulassung für das Biosimilar Pyzchiva (Ustekinumab-ttwe) erhalten. Es
dürfe in den gleichen Indikationen angewendet werden wie die Referenz-Arznei
Stelara von Janssen-Cilag, teilte Sandoz am Montag mit.
Das von Samsung Bioepis entwickelte Präparat wird von Sandoz
in den USA vermarktet werden. Das Mittel werde voraussichtlich zur ersten Welle
von Ustekinumab-Biosimilars gehören, die in den USA eingeführt werden, teilte
Sandoz weiter mit. Die Lancierung sei für Februar 2025 geplant. Dies geschehe in
Übereinstimmung mit einer bereits angekündigten Einigung zwischen Samsung
Bioepis und Janssen Biotech.
Pyzchiva ist den Angaben zufolge für alle Indikationen des
Referenzarzneimittels Stelara zugelassen. Diese umfassen die Behandlung von
Patienten ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und mit
aktiver Psoriasis-Arthritis sowie von erwachsenen Patienten mit mäßig bis schwer
aktivem Morbus Crohn und von erwachsenen Patienten mit mäßig bis schwer aktiver
Colitis ulcerosa./hr/ra/AWP/men
USA die Zulassung für das Biosimilar Pyzchiva (Ustekinumab-ttwe) erhalten. Es
dürfe in den gleichen Indikationen angewendet werden wie die Referenz-Arznei
Stelara von Janssen-Cilag, teilte Sandoz am Montag mit.
Das von Samsung
in den USA vermarktet werden. Das Mittel werde voraussichtlich zur ersten Welle
von Ustekinumab-Biosimilars gehören, die in den USA eingeführt werden, teilte
Sandoz weiter mit. Die Lancierung sei für Februar 2025 geplant. Dies geschehe in
Übereinstimmung mit einer bereits angekündigten Einigung zwischen Samsung
Bioepis und Janssen Biotech.
Pyzchiva ist den Angaben zufolge für alle Indikationen des
Referenzarzneimittels Stelara zugelassen. Diese umfassen die Behandlung von
Patienten ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und mit
aktiver Psoriasis-Arthritis sowie von erwachsenen Patienten mit mäßig bis schwer
aktivem Morbus Crohn und von erwachsenen Patienten mit mäßig bis schwer aktiver
Colitis ulcerosa./hr/ra/AWP/men
| Name | WKN | Börse | Kurs | Datum/Zeit | Diff. | Diff. % | Geld | Brief | Erster | Schluss | |
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SANDOZ GROUP N | A3ETYB | Schweiz | 32,740 | 03.07.24 12:38:26 | +0,250 | +0,77% | 32,740 | 32,750 | 32,520 | 32,490 |
