- Nachrichtendetail
-
11.07.2024 08:34:59 - dpa-AFX: Bayer: Gentherapie-Kandidat gegen Parkinson erhält Fast-Track-Status in USA
BERLIN (dpa-AFX) - Bayer kann sich langfristig Hoffnung auf
eine beschleunigte Zulassung einer potenziellen Gentherapie zur Behandlung von
Parkinson in den USA machen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe der Gentherapie
AB-1005, die zur Behandlung von moderatem Parkinson untersucht wird, den
sogenannten Fast-Track-Status verliehen, teilte der Pharma- und
Agrarchemiekonzern am Donnerstag mit. AB-1005 des 2020 von Bayer übernommenen
Biotech-Unternehmens Asklepios Biopharmaceutical (AskBio) rekrutiert aktuell
Patienten für eine Phase-II-Studie in den USA. Bis zu einer möglichen Zulassung
ist es also noch ein weiter Weg.
In Phase-II-Studien werden Medikamentenkandidaten in der Regel erstmals an
Patienten geprüft, die an der entsprechenden Erkrankung leiden.
Zulassungsrelevant sind dann die - im Erfolgsfall - folgenden Phase-III-Studie,
die umfangreicher und anders aufgebaut sind.
Die FDA vergibt den Fast-Track-Status bei schweren oder lebensbedrohlichen
Erkrankungen, in denen ein dringender Bedarf an neuen Therapien besteht. Mit dem
Status können Pharmaunternehmen ihre Medikamentenkandidaten unter bestimmten
Voraussetzungen perspektivisch schneller auf den Markt bringen.
So ist Parkinson eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die
durch das Absterben von Nervenzellen im Gehirn verursacht wird. Die Folgen sind
ein fortschreitender Verlust motorischer Funktion und Symptome wie Zittern,
Muskelsteifheit und langsame Bewegungen.
Anfang des Jahres hatte AskBio Ergebnisse einer klinischen Phase-1b-Studie
zu AB-1005 vorgestellt, die ihr primäres Ziel - die Bewertung der Sicherheit -
erreicht hatte./mis/la/he
eine beschleunigte Zulassung einer potenziellen Gentherapie zur Behandlung von
Parkinson in den USA machen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe der Gentherapie
AB-1005, die zur Behandlung von moderatem Parkinson untersucht wird, den
sogenannten Fast-Track-Status verliehen, teilte der Pharma- und
Agrarchemiekonzern am Donnerstag mit. AB-1005 des 2020 von Bayer übernommenen
Biotech-Unternehmens Asklepios Biopharmaceutical (AskBio) rekrutiert aktuell
Patienten für eine Phase-II-Studie in den USA. Bis zu einer möglichen Zulassung
ist es also noch ein weiter Weg.
In Phase-II-Studien werden Medikamentenkandidaten in der Regel erstmals an
Patienten geprüft, die an der entsprechenden Erkrankung leiden.
Zulassungsrelevant sind dann die - im Erfolgsfall - folgenden Phase-III-Studie,
die umfangreicher und anders aufgebaut sind.
Die FDA vergibt den Fast-Track-Status bei schweren oder lebensbedrohlichen
Erkrankungen, in denen ein dringender Bedarf an neuen Therapien besteht. Mit dem
Status können Pharmaunternehmen ihre Medikamentenkandidaten unter bestimmten
Voraussetzungen perspektivisch schneller auf den Markt bringen.
So ist Parkinson eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die
durch das Absterben von Nervenzellen im Gehirn verursacht wird. Die Folgen sind
ein fortschreitender Verlust motorischer Funktion und Symptome wie Zittern,
Muskelsteifheit und langsame Bewegungen.
Anfang des Jahres hatte AskBio Ergebnisse einer klinischen Phase-1b-Studie
zu AB-1005 vorgestellt, die ihr primäres Ziel - die Bewertung der Sicherheit -
erreicht hatte./mis/la/he
| Name | WKN | Börse | Kurs | Datum/Zeit | Diff. | Diff. % | Geld | Brief | Erster | Schluss | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 |
BAYER AG NA O.N. | BAY001 | Xetra | 27,665 | 30.07.24 14:52:11 | +0,230 | +0,84% | 27,665 | 27,675 | 27,515 | 27,435 |
