Börseninformationen

^Pratteln, Schweiz, 12. November 2026 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt

bekannt,  dass das Unternehmen  eine exklusive Vereinbarung  mit SteinCares über
den   Vertrieb   von   AGAMREE®   (Vamorolon)   zur   Behandlung  der  Duchenne-
Muskeldystrophie   (DMD)   in   31 Ländern   Lateinamerikas   und   der  Karibik

unterzeichnet hat.

Die  Vereinbarung erweitert  das internationale  Vertriebsnetz von  Santhera auf
eine  Region, in der etwa 15.000 Menschen mit DMD leben.¹ Der Markteintritt wird
sich  zunächst auf Brasilien konzentrieren, wo SteinCares parallel zur Expansion
in  die übrigen  Länder die  behördliche Zulassung  anstreben wird. In Brasilien
wird  SteinCares den  Zugang zu  AGAMREE über  Ausnahmeregelungen für den Import
ermöglichen   und   gleichzeitig   das   Zulassungsverfahren   bei   der  ANVISA
vorantreiben.  Die Vereinbarung umfasst  ausgewählte lateinamerikanische Länder,

darunter Brasilien, Kolumbien und Argentinien sowie die Karibik. Santhera erhält
einen Prozentsatz des Nettoumsatzes, entsprechend seinen bisherigen
Vertriebsvereinbarungen.
Orlando Oliveira, Vorstandsvorsitzender von Santhera, sagte: "Diese Vereinbarung
ist ein wichtiger Schritt, um AGAMREE für Patienten mit DMD in Lateinamerika und

der   Karibik   verfügbar   zu   machen.  Sie  erweitert  unser  internationales
Vertriebsnetz  und baut auf unseren  Partnerschaften in Nordamerika, Mittel- und
Osteuropa,  Asien  sowie  im  Nahen  Osten  auf.  Die  fundierte  Expertise  von
SteinCares  im  Bereich  Marktzugang  und  die  bewährten  Fähigkeiten  bei  der

Markteinführung in der gesamten Region werden entscheidend sein, während wir auf
den ersten Zugang für Patienten in Brasilien und eine schrittweise Einführung in
weiteren Märkten hinarbeiten."

Sebastián  Katz, Chief Strategy  Officer von SteinCares,  sagte: "Wir freuen uns
sehr  über die Partnerschaft mit Santhera, um  AGAMREE® für Patienten mit DMD in
Lateinamerika  verfügbar zu machen. Diese Vereinbarung stärkt unser Portfolio im
Bereich  seltener Krankheiten und spiegelt  unsere Rolle als strategische Brücke
zwischen  globaler pharmazeutischer  Innovation und  den Gesundheitsbedürfnissen
Lateinamerikas  wider. Durch die Kombination von Santheras Fachwissen im Bereich
seltener   neuromuskulärer   Erkrankungen   mit  der  regionalen  Plattform  von
SteinCares  und  dem  tiefgreifenden  Verständnis der lokalen Gesundheitssysteme
wollen   wir   dazu   beitragen,   den   nachhaltigen   Zugang   zu  innovativen

Behandlungsmöglichkeiten für Patienten in der gesamten Region zu erweitern."
(1) Basierend auf globalen Schätzungen zur DMD-Prävalenz
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer Spezialpharmaunternehmen,
das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für seltene

neuromuskuläre   Erkrankungen   mit   hohem   ungedecktem  medizinischem  Bedarf
konzentriert.  Das Unternehmen hat  eine xclusive Lizenz  von ReveraGen für alle
Indikationen  weltweit für  AGAMREE® (Vamorolon),  ein dissoziatives Steroid mit
neuartigem  Wirkmechanismus, das in einer entscheidenden Studie an Patienten mit
DuchenneMuskeldystrophie  (DMD)  als  Alternative  zu  Standard-Kortikosteroiden

untersucht wurde. AGAMREE zur Behandlung von DMD ist in den USA von der Food and

Drug  Administration  (FDA),  in  der  EU  von  der European Commission (EC), im
Vereinigten  Königreich  von  der  Medicines  and Healthcare Products Regulatory
Agency  (MHRA), in  der Schweiz  von der  Swissmedic, in  China von der National
Medical  Products Administration  (NMPA) und  in Hongkong  von der Department of
Health   (DoH)  zugelassen.  Santhera  hat  die  Rechte  an  AGAMREE  wie  folgt
auslizenziert:  an  Catalyst  Pharmaceuticals  für  Nordamerika,  an  Sperogenix
Therapeutics  für China und bestimmte Länder  in Südostasien und an Nxera Pharma

für Japan, Südkorea, Australien und Neuseeland. Weitere Informationen finden Sie
unter www.santhera.com (http://www.santhera.com).
AGAMREE® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Über SteinCares

SteinCares  ist ein führendes Spezialpharmaunternehmen, das sich dafür einsetzt,
Patienten  in ganz Lateinamerika den Zugang zu innovativen und kosteneffizienten
Therapien   zu   erweitern.  Mit  mehr  als  45 Jahren  Erfahrung  und  -  einer

integrierten "One-Stop-Shop"-Plattform in über 30 Ländern Lateinamerikas und der

Karibik  -  vereint  SteinCares  fundiertes  lokales  Fachwissen, regulatorische
Flexibilität  und  umfassende  operative  Kompetenzen  -  von  der Zulassung und

Vermarktung bis hin zum Marktzugang und zur Patientenbetreuung.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.steincares.com/ oder folgen
Sie dem Unternehmen auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/steincares).
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Santhera

Catherine Isted, CFO:      IR@santhera.com (mailto:IR@santhera.com)
ICR Healthcare:                Santhera@icrhealthcare.com

(mailto:Santhera@icrhealthcare.com)
Stifel +44 (0)20 7710 7600
Brough Ransom, Charles Hoare, Fred Walsh
Octavian +41 (0)44 520 1588
Serge Monnerat, Marius Zuberbuehler
Haftungsausschluss / Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese  Mitteilung stellt weder ein Angebot  noch eine Aufforderung zum Kauf oder
zur  Zeichnung  von  Wertpapieren  der  Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar.
Diese  Veröffentlichung  kann  bestimmte  zukunftsgerichtete  Aussagen  über das
Unternehmen  und seine Geschäftstätigkeit  enthalten. Solche Aussagen beinhalten
bestimmte  Risiken, Ungewissheiten und andere  Faktoren, die dazu führen können,

dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder die Erfolge
des Unternehmens wesentlich von den in solchen Aussagen ausgedrückten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Leser sollten sich daher nicht übermäßig auf

diese  Aussagen verlassen, insbesondere nicht im Zusammenhang mit Vertrags- oder
Investitionsentscheidungen.   Das   Unternehmen  lehnt  jede  Verpflichtung  zur

Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab.
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Quelle: dpa-AFX