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Das in der Branche am häufigsten eingesetzte PETG-Material erfüllt branchenführende Standards hinsichtlich Reinheit, Konformität und RNase-/DNase-Freier-Validierung – und ist nun für den gesamten Bioprozess-Workflow verfügbar.

CAMARILLO, Kalifornien --(BUSINESS WIRE)-- 20.04.2026 --

SaniSure® gab heute die Markteinführung von PETG PharmaTainer™ bekannt, einer neuen Produktreihe von Flaschen und Ballons für die Bioprozessierung, bei der das weithin anerkannte, für medizinische Anwendungen geeignete Eastman Eastar® PETG 6763-Granulat (DMF-Nr. 9987) mit dem firmeneigenen Verfahren und fortschrittlicher Automatisierung von SaniSure kombiniert wird. Mit dieser Markteinführung erweitert SaniSure seine etablierte PharmaTainer®-Plattform und ergänzt die bewährten Eigenschaften hinsichtlich Sauberkeit, Robustheit und Leistungsfähigkeit um das branchenübliche PETG, das nun neben den bestehenden PET- und PC-Produkten angeboten wird.

Diese Pressemitteilung enthält multimediale Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20260420042546/de/

Erhältlich in Größen von 10-ml-Stabilitätsfläschchen bis hin zu 10-Liter-Ballons – sowohl in steriler (gamma-bestrahlter) als auch in nicht bestrahlter Ausführung – unterstützt der PETG PharmaTainer den gesamten Bioprozess-Workflow. Es sind sowohl Standard- als auch vollständig kundenspezifische Baugruppen mit Cap2V8®-Verschlüssen und Cellgyn™-TPE-Schläuchen für offene und geschlossene Verfahren erhältlich. Beginnen Sie bereits in der frühen Forschungs- und Entwicklungsphase mit PharmaTainer und nutzen Sie dieselbe Plattform bis in die klinischen und kommerziellen Phasen hinein – so entfällt die Notwendigkeit einer erneuten Qualifizierung bei der Skalierung.

Artikelnummern, Bestellinformationen und technische Spezifikationen finden Sie unter sanisure.com/petg oder wenden Sie sich an Ihren SaniSure-Ansprechpartner.

„Mit dem PETG PharmaTainer™ machen wir die Reinheit nicht mehr zu einem nachgelagerten Schritt, sondern zu einem vollautomatisierten, integrierten Standard – so können wir unseren Kunden für ihre anspruchsvollsten Anwendungen die reinsten Bioprozessbehälter auf dem Markt liefern. Unsere Flaschen weisen konstruktionsbedingt die geringstmöglichen Werte an Partikeln, Endotoxinen und RNase/DNase auf und verkürzen gleichzeitig die Einführungszeit.“
— Steven Chevillotte, CEO von SaniSure®

Von Grund auf hygienischer: Was PETG PharmaTainer™ auszeichnet

Unser PETG PharmaTainer bietet eine validierte Reihe von Reinheits- und Konformitätsmerkmalen, die denen unserer PET- und PC-Flaschen entsprechen:

• Extrem niedrige Partikelkonzentrationen: Zertifiziert für weniger als 5 % der in USP <788> festgelegten Grenzwerte für nicht sichtbare Partikel, geprüft bei der Chargenfreigabe – kein Nachwaschen erforderlich.
• Hervorragende Endotoxinkontrolle: Ergebnisse, die durchweg unter der Nachweisgrenze von 0,001 EU/ml gemäß USP <85> liegen – erreicht durch die Konzeption des Produkts, nicht durch Waschen.
• Als RNase-/DNase-frei zertifiziert: Validiert für nukleinsäurebasierte Therapien, einschließlich mRNA, Oligonukleotide und Gentherapieanwendungen, die kontaminationskritische Behälter erfordern.
• Gebrauchsfertig – steril: Gamma-sterilisiert auf SAL 10⁻⁶, wodurch die bei Konkurrenzprodukten üblicherweise erforderlichen 2–3 Tage für Wasch-, Entpyrogenisierungs- und Sterilisationsschritte auf ein Minimum reduziert werden, was den Arbeitsaufwand und das Kontaminationsrisiko senkt.
• Gefrier- und Auftauvalidiert bis −80 °C: Geeignet für die Kühlkette von pharmazeutischen Wirkstoffen, Stabilitätsstudien und tiefgefrorene Zwischenprodukte über den gesamten Temperaturbereich.
• Einfacher PETG-Austausch: Vollständige Kompatibilität hinsichtlich Volumen und Format mit bisherigen PETG-Flaschen für die Bioprozessierung; ein Leitfaden zur Vergleichbarkeit und ein spezieller technischer Support sind enthalten, um den Aufwand für die Änderungskontrolle zu minimieren.

Über SaniSure®

Als anerkannter Experte für Einwegtechnologien (SUT) verfügt SaniSure über fundiertes Fachwissen im Bereich komplexer Strömungswege und der Konstruktion geschlossener Systeme – und unterstützt damit selbst anspruchsvollste Arbeitsabläufe in der Bioprozessierung und der regenerativen Medizin. Neben dem PETG PharmaTainer bietet SaniSure eine breite Palette an hochwertigen Komponenten, kundenspezifischen Baugruppen und SUT-Lösungen.

Während größeren Unternehmen oft die Flexibilität fehlt und kleineren Anbietern die Größe fehlt, bietet SaniSure das Beste aus beiden Welten – eine Kombination aus Agilität, End-to-End-Kompetenzen und tiefer vertikaler Integration, um Kunden dabei zu helfen, Risiken zu minimieren, zu skalieren und innovativ zu sein.

Erfahren Sie mehr unter sanisure.com

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