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Izotropic bestätigt Besprechungstermin mit der FDA vor der Antragseinreichung
2023-09-29 / 15:59 CET/CEST

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Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - Freitag, 29. September 2023) - Izotropic Corporation  (CSE: IZO) 

(OTCQB: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic" oder das "Unternehmen"), ein Medizintechnikunternehmen, das IzoView vermarktet
(ein anatomisches CT-Bildgebungssystem für nicht-invasive Gewebecharakterisierung mit seiner ersten Anwendung in der
Brustbildgebung), bestätigt heute den 25. Oktober 2023 als Termin für ein Treffen mit der US-amerikanischen Food and
Drug Administration (FDA) vor Antragseinreichung.
Wie in seiner Pressemitteilung vom 6. September 2023 angekündigt, hat Izotropic zur Untermauerung seiner Pläne für die
Marktzulassung von IzoView als Gerät der Klasse II durch ein 510(k)-Verfahren eine entsprechende Vorabeinreichung
abgeschlossen.
Zweck des bevorstehenden Treffens ist, den Antrag zu erörtern, Feedback einzuholen und die nächsten Schritte zu
bestätigen. Das Treffen findet in Rockville, Maryland statt. Teilnehmen werden die Geschäftsleitung von Izotropic,
Mitglieder des technischen und des Ingenieurteams sowie der FDA-Berater des Unternehmens, Matrix Medical Devices.
Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit nach der Sitzung eine Pressemitteilung herausgeben, um über die Fortschritte zu
berichten.
IM NAMEN DES VORSTANDS
Robert Thast, CEO
Mobiltelefon: 604-220-5031
Kontakt:
E-Mail: info@izocorp.com
Gebührenfrei: 1-833-IZOCORP Durchwahl 1
Über Izotropic
Weitere Informationen über die Izotropic Corporation finden Sie auf ihrer Website unter izocorp.com und in ihrem Profil
auf SEDAR unter sedar.com.
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Wertpapieren des Unternehmens. Nichts in diesem Dokument sollte als medizinischer oder sonstiger Rat jeglicher Art
angesehen werden. Alle Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung. IzoView ist noch nicht zum Verkauf freigegeben.
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1738439 2023-09-29 CET/CEST

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September 29, 2023 10:00 ET (14:00 GMT)