IRW-PRESS: InnoCan Pharma Corporation: FDA hat Innocan Pharma einen
Besprechungstermin für LPT-CBD zur Behandlung von chronischen Schmerzen gewährt
Das behördliche Zulassungsverfahren für Innocans Technologie der
LPT-CBD-Freisetzung wurde eingeleitet und markiert einen wichtigen Fortschritt
auf dem Gebiet des Schmerzmanagements mit Nicht-Opioid-Analgetika
Herzliya, Israel und Calgary, Alberta - 21. Mai 2024 / IRW-Press / Innocan
Pharma Corporation (CSE: INNO) (FWB: IP4) (OTCQB: INNPF) (Innocan oder das
Unternehmen), kann mit Freude über entscheidende Fortschritte im
Zulassungsverfahren für seine Liposomen-Cannabidiol-(LPT-CBD)-Technologie
berichten, die eine innovative Lösung im Schmerzmanagement auf Basis von
Nicht-Opioid-Analgetika bietet. Die US-Arzneimittelbehörde (Food and Drug
Administration/FDA) hat Innocan eine Nummer für ein neues Prüfpräparat (IND)
gewährt und einem ersten Treffen mit dem Unternehmen zur Erörterung der weiteren
strategischen Schritte zugestimmt.
Das Meeting mit der FDA, bei dem Innocan seine präklinischen Ergebnisse und den
vorgeschlagenen klinischen Entwicklungsplan vorstellen wird, ist für den 31.
Juli 2024 anberaumt. Dieses Meeting ist entscheidend für den Start der
klinischen Humanstudien zum LPT-CBD-Injektionspräparat, das als neuartige
Behandlungsoption für chronische Schmerzen entwickelt wurde.
Dieser entscheidende Schritt für die Einleitung unseres IND-Programms zu LPT-CBD
in den Vereinigten Staaten erfüllt uns mit großer Genugtuung, kommentiert Iris
Bincovich, CEO von Innocan Pharma. Die bevorstehenden Konsultationsgespräche mit
der FDA sind essenziell, da sie die Voraussetzung für unsere klinischen Studien
schaffen und uns in unseren Bestrebungen, die Schmerzbehandlung zu
revolutionieren, voranbringen. Wir freuen uns, wenn die FDA unser
Entwicklungsprogramm prüft und uns Leitlinien für den Übergang in die Phase der
klinischen Humanstudien an die Hand gibt.
CEO Iris Bincovich weiter: Ich bedanke mich bei den beiden anerkannten Experten
auf dem Gebiet der Liposomenforschung, Prof. Chezy Barenholz und Dr. Ahuva Cern
von der Hebräischen Universität Jerusalem, die uns kontinuierlich mit
aussagekräftigem Datenmaterial zu LPT-CBD unterstützen und unsere bevorstehenden
Gespräche mit der FDA möglich gemacht haben.
Die LPT-Therapie, bei der nur eine einzige subkutane Injektion pro Monat
notwendig ist, bietet eine bahnbrechende Alternative zu den Therapieansätzen auf
Basis von Opioiden. Im Hinblick auf die ernste Opioid-Krise in den Vereinigten
Staaten, wo laut den U.S. Centers for Disease Control and Prevention mehr als
drei Viertel der Todesfälle durch Medikamentenüberdosierung auf Opioide
zurückzuführen sind, stellt Innocans LPT-CBD-Technologie eine überzeugende und
lebensrettende Alternative dar. In mehreren präklinischen Studien konnte Innocan
mit seiner Therapie den Nachweis erbringen, dass die LPT-CBD-Injektionstherapie
dank der verlängerten und kontrollierten Freisetzung von CBD bei Tieren mit
chronischen Schmerzzuständen konsequent wirksam ist.
Über Innocan
Innocan ist ein pharmazeutisches Tech-Unternehmen, das in zwei Hauptsegmenten
tätig ist: Pharmazeutika und Consumer Wellness. Im Pharmazeutika-Segment
konzentriert sich Innocan auf die Entwicklung innovativer Technologien zur
Arzneimittelverabreichung aus der Basis fortschrittlicher Cannabinoid-Forschung,
um verschiedene Erkrankungen zu behandeln und die Lebensqualität von Patienten
zu verbessern. Dieses Segment umfasst zwei Technologien zur
Medikamentenverabreichung: (i) LPT: Eine CBD-geladene Liposom-Plattform, die
eine exakte Dosierung und die langanhaltende und kontrollierte Freisetzung von
CBD in den Blutkreislauf ermöglicht. Die Forschung an der LPT-Plattform befindet
sich in der präklinischen Testphase für: Schmerzbehandlung. Im Segment Consumer
Wellness entwickelt und vermarktet Innocan ein breites Portfolio an innovativen
und leistungsstarken Produkten zur Selbstmedikation, um einen gesünderen
Lebensstil zu fördern. In diesem Segment hat Innocan ein Joint Venture namens BI
Sky Global Ltd. gegründet, das sich auf den gezielten Online-Vertrieb
konzentriert. https://innocanpharma.com/
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Iris Bincovich, CEO
+1-516-210-4025
+972-54-3012842
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den Forschungsaktivitäten und/oder den Produkten des Unternehmens ergeben, die
erforderlichen behördlichen Genehmigungen und der Zeitplan für den
Markteintritt, sind zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden
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einige außerhalb der Kontrolle von Innocan liegen. Die in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen basieren auf
bestimmten Schlüsselerwartungen und -annahmen von Innocan, einschließlich der
Erwartungen und Annahmen hinsichtlich der erwarteten Vorteile der Produkte, der
Erfüllung der behördlichen Anforderungen in verschiedenen Rechtsordnungen und
des zufriedenstellenden Abschlusses der erforderlichen Produktions- und
Vertriebsvereinbarungen.
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Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse und
Erfahrungen erheblich von den in dieser Pressemitteilung zum Ausdruck gebrachten
erwarteten Ergebnissen oder Erwartungen abweichen. Zu den wichtigsten Risiken
und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: allgemeine globale und lokale
(nationale) Wirtschafts-, Markt- und Geschäftsbedingungen, staatliche und
regulatorische Anforderungen und Maßnahmen von Regierungsbehörden sowie die
Beziehungen zu Lieferanten, Herstellern, Kunden, Geschäftspartnern und
Wettbewerbern. Es gibt auch Risiken, die in der Natur des Produktvertriebs
innewohnen, einschließlich Import-/Exportangelegenheiten und das Versäumnis,
alle erforderlichen behördlichen und anderen Genehmigungen (oder rechtzeitig) zu
erhalten und die Verfügbarkeit von Produktinputs und Fertigprodukten auf jedem
Markt. Der voraussichtliche Zeitplan für den Markteintritt kann sich aus einer
Reihe von Gründen ändern, einschließlich der Unfähigkeit, die erforderlichen
behördlichen Anforderungen zu erfüllen, oder des Bedarfs an zusätzlicher Zeit
für den Abschluss und/oder die Erfüllung der Herstellungs- und
Vertriebsvereinbarungen. Aus diesem Grund sollten sich die Leser nicht auf die
in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen
bezüglich des Zeitplans für den Start des Produktvertriebs verlassen. Eine
umfassende Erörterung anderer Risiken, die sich auf Innocan auswirken, ist auch
in den öffentlichen Berichten und Einreichungen von Innocan zu finden, die unter
dem Profil von Innocan unter www.sedar.com abrufbar sind.
Die Leser werden darauf hingewiesen, dass kein unangemessenes Vertrauen in
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Innocan verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Informationen aufgrund neuer
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