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22.05.2024 07:25:55 - dpa-AFX: Roche erhält von FDA 'Breakthrough Device Designation' für Bluttest
BASEL (dpa-AFX) - Der Pharmakonzern Roche hat von der
US-Gesundheitsbehörde FDA den Status "Breakthrough Device Designation" für einen
Bluttest erhalten. Dieser Test zur Messung von Lp(a) bei vererbten
Herzerkrankungsrisiken ist laut FDA demnach bahnbrechend. Roche hat den Test
unter dem Namen "Tina-quant" gemeinsam mit Amgen entwickelt, wie
das Unternehmen am Mittwoch mitteilte. Der Test misst den Anteil von Lipoprotein
im Blut. Weltweit haben rund 20 Prozent der Bevölkerung erhöhte
Lipoprotein-Werte, was das Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle steigert.
Der Test soll in den weltweit rund 90 000 installierten Bluttest-Systemen
von Roche integriert werden, sobald er zugelassen ist. Mit dem gewährten Status
"Breakthrough" soll sich der Prüfungsprozess durch das FDA beschleunigen, heißt
es./cf/uh/AWP/jha
US-Gesundheitsbehörde FDA den Status "Breakthrough Device Designation" für einen
Bluttest erhalten. Dieser Test zur Messung von Lp(a) bei vererbten
Herzerkrankungsrisiken ist laut FDA demnach bahnbrechend. Roche hat den Test
unter dem Namen "Tina-quant" gemeinsam mit Amgen
das Unternehmen am Mittwoch mitteilte. Der Test misst den Anteil von Lipoprotein
im Blut. Weltweit haben rund 20 Prozent der Bevölkerung erhöhte
Lipoprotein-Werte, was das Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle steigert.
Der Test soll in den weltweit rund 90 000 installierten Bluttest-Systemen
von Roche integriert werden, sobald er zugelassen ist. Mit dem gewährten Status
"Breakthrough" soll sich der Prüfungsprozess durch das FDA beschleunigen, heißt
es./cf/uh/AWP/jha
| Name | WKN | Börse | Kurs | Datum/Zeit | Diff. | Diff. % | Geld | Brief | Erster | Schluss | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 |
AMGEN INC. DL-,0001 | 867900 | Frankfurt | 282,000 | 03.06.24 08:22:34 | +0,800 | +0,28% | 282,200 | 283,650 | 281,000 | 281,200 |
|
ROCHE HLDG AG GEN. | 855167 | Hamburg | 0,000 | 03.06.24 18:08:13 | ±0,000 | ±0,00% | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 245,550 |
|
ROCHE HLDG AG INH. SF 1 | 851311 | Hamburg | 0,000 | 03.06.24 18:08:13 | ±0,000 | ±0,00% | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 245,200 |
