Börseninformationen

MITTEILUNG UEBERMITTELT VON BUSINESS WIRE. FUER DEN INHALT IST ALLEIN DAS BERICHTENDE UNTERNEHMEN VERANTWORTLICH.

• Weltweiter Umsatzerlös von 1,5 Milliarden US-Dollar und 5,3 Milliarden US-Dollar für das vierte Quartal und das Gesamtjahr, ein Anstieg von 33 % bzw. 40 % gegenüber den Vorjahresperioden
• Weltweiter Umsatzerlös von BRUKINSA (Zanubrutinib) in Höhe von 1,1 Milliarden US-Dollar und 3,9 Milliarden US-Dollar für das vierte Quartal und das Gesamtjahr, ein Anstieg von 38 % bzw. 49 % gegenüber den Vorjahresperioden
• Verwässerter GAAP-Gewinn je American Depository Share (ADS) von 0,58 US-Dollar und 2,53 US-Dollar für das vierte Quartal und das gesamte Jahr – verwässerter Non-GAAP-Gewinn pro ADS von 1,95 US-Dollar und 8,09 US-Dollar für das vierte Quartal und das gesamte Jahr
• Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 von 6,2 bis 6,4 Milliarden US-Dollar

SAN CARLOS, Kalifornien, USA --(BUSINESS WIRE)-- 27.02.2026 --

BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), ein globales Onkologieunternehmen, hat heute die Finanzergebnisse sowie die aktuellen Geschäftsentwicklungen für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 bekannt gegeben.

„Diese starken Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 unterstreichen unsere kontinuierliche Entwicklung als ein weltweit führendes Unternehmen in der Onkologie mit dauerhaften Wettbewerbsvorteilen in der klinischen Entwicklung und Produktion sowie einer der umfangreichsten und differenziertesten Pipelines der Branche“, sagte John V. Oyler, Mitbegründer, Vorsitzender und CEO von BeOne. „BRUKINSA hat sich als weltweit führendes Produkt in der Klasse der BTK-Inhibitoren etabliert und zeichnet sich durch umfangreiche regulatorische Zulassungen, eine wachsende geografische Reichweite, eine hohe Akzeptanz bei Ärzten sowie unübertroffene Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei CLL aus. Parallel dazu sichern wir uns neue Indikationen und eine Erweiterung der Erstattungsfähigkeit für TEVIMBRA in wichtigen Märkten rund um den Globus. Mit unseren grundlegenden Hämatologie-Produkten in der späten Entwicklungsphase, die bald die Marktreife erreichen werden, und einem robusten Portfolio für solide Tumore, das vielversprechende Daten liefert, sind wir gut positioniert, um unsere Führungsposition zu festigen und die nächste Phase nachhaltigen globalen Wachstums voranzutreiben.“

(Beträge in Tausend US-Dollar, geprüfte GAAP-Beträge für das Gesamtjahr, alle anderen Beträge ungeprüft)

Geschäftszahlen für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025

Der Produktumsatz, der 99 % des Gesamtumsatzes ausmacht, belief sich im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2025 auf 1,5 bzw. 5,3 Milliarden US-Dollar, was einem Wachstum von 32 % bzw. 40 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht.

• BRUKINSA: Im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2025 betrugen die weltweiten Umsätze 1,1 Milliarden US-Dollar bzw. 3,9 Milliarden US-Dollar, was einem Wachstum von 38 % bzw. 49 % gegenüber den Vorjahresperioden entspricht. Der Umsatz von BRUKINSA in den USA belief sich im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2025 auf 845 Millionen US-Dollar bzw. 2,8 Milliarden US-Dollar – ein Wachstum von 37 % bzw. 45 % gegenüber den Vorjahresperioden.
• TEVIMBRA (Tislelizumab): Der weltweite Umsatz stieg im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2025 auf 182 Millionen US-Dollar bzw. 737 Millionen US-Dollar und verzeichnete damit ein Wachstum von 18 % bzw. 19 % gegenüber den Vorjahresperioden.
• Von Amgen einlizenzierte Produkte: Der weltweite Umsatz belief sich im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2025 auf 112 Millionen US-Dollar bzw. 486 Millionen US-Dollar. Im Vergleich zum Vorjahreszeitraum entspricht dies einem Wachstum von 11 % bzw. 33 %.

Die Bruttomarge als Prozentsatz des weltweiten Produktumsatzes belief sich im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2025 auf 90,4 % bzw. 87,3 %, verglichen mit 85,6 % bzw. 84,3 % in den Vorjahresperioden auf GAAP-Basis. Bereinigt um Abschreibungen und Amortisationen stieg die Bruttomarge in Prozent des weltweiten Produktumsatzes im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2025 auf 90,7 % bzw. 87,8 %, verglichen mit 87,4 % bzw. 85,5 % in den Vorjahresperioden.

Betriebsausgaben

Die folgende Tabelle fasst die Betriebsausgaben für das vierte Quartal 2025 und 2024 zusammen:

Die folgende Tabelle gibt einen Überblick über die Betriebsausgaben für die Gesamtjahre 2025 und 2024:

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (FuE) stiegen im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2025 im Vergleich zu den Vorjahresperioden auf GAAP- und auf bereinigter Basis. Die Abschlags- und Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für eingekaufte Vermögenswerte beliefen sich im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2025 auf null bzw. 0,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit 63 Millionen US-Dollar bzw. 114 Millionen US-Dollar in den Vorjahresperioden.

Die Vertriebs-, Verwaltungs- und Gemeinkosten (VVG) stiegen im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2025 im Vergleich zu den Vorjahresperioden auf GAAP- und auf bereinigter Basis. Der prozentuale Anteil der VVG am Produktumsatz lag im vierten Quartal und dem Gesamtjahr 2025 bei 38 % bzw. 39 %, verglichen mit 45 % bzw. 48 % in den jeweiligen Vergleichsperioden.

Nettogewinn/(-verlust) und unverwässertes/verwässertes Ergebnis je Aktie

Der GAAP-Nettogewinn für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 belief sich auf 67 Millionen US-Dollar bzw. 287 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 218 Millionen US-Dollar bzw. 932 Millionen US-Dollar gegenüber den Vorjahresperioden, der in erster Linie auf das Umsatzwachstum und die verbesserte operative Hebelwirkung zurückzuführen ist. Im GAAP-Nettogewinn für das Gesamtjahr 2025 sind 76 Millionen US-Dollar an Wertminderungen von Beteiligungen, 25 Millionen US-Dollar an einmaligen Steueraufwendungen und 20 Millionen US-Dollar an zeitabhängigen Steueraufwendungen in bestimmten Ländern enthalten, die hauptsächlich im vierten Quartal angefallen sind.

Für das vierte Quartal 2025 belief sich das unverwässerte und verwässerte Ergebnis je Aktie auf 0,05 US-Dollar bzw. 0,04 US-Dollar je Aktie und auf 0,60 US-Dollar bzw. 0,58 US-Dollar je American Depositary Share (ADS), verglichen mit einem unverwässerten Verlust von 0,11 US-Dollar je Aktie und 1,43 US-Dollar je ADS im Vorjahreszeitraum. Für das Gesamtjahr 2025 belief sich das unverwässerte und verwässerte Ergebnis je Aktie auf 0,20 US-Dollar bzw. 0,19 US-Dollar je Aktie und 2,63 US-Dollar bzw. 2,53 US-Dollar je ADS. Im Vorjahreszeitraum betrug der unverwässerte Verlust 0,47 US-Dollar je Aktie und 6,12 US-Dollar je ADS.

Der freie Cashflow stieg im vierten Quartal 2025 auf 380 Millionen US-Dollar – ein Plus von 397 Millionen US-Dollar gegenüber dem Vorjahreszeitraum. Im Gesamtjahr 2025 belief sich der freie Cashflow auf 942 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 1,6 Milliarden US-Dollar gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht.

Weitere Einzelheiten zum Jahresabschluss von BeOne für das Geschäftsjahr 2025 finden Sie im Jahresbericht von BeOne auf Form 10-K, der bei der SEC eingereicht wurde.

Prognose für das Gesamtjahr 2026

Es folgt eine Zusammenfassung der Prognose:

Die Prognose von BeOne für den Gesamtumsatz im Geschäftsjahr 2026 in Höhe von 6,2 bis 6,4 Milliarden US-Dollar beinhaltet das erwartete starke Umsatzwachstum aufgrund der führenden Position von BRUKINSA in den USA und der fortschreitenden globalen Expansion in Europa und anderen wichtigen Märkten rund um den Globus. Die Bruttomarge dürfte im hohen 80-Prozent-Bereich liegen und berücksichtigt die Auswirkungen des Produktmixes sowie Produktivitätssteigerungen im Gesamtjahr 2026. Die Prognose für die konzernweiten Betriebsausgaben auf GAAP-Basis berücksichtigt Investitionen zur Unterstützung des Wachstums im kommerziellen Bereich in der Forschung mit einer Rate, die auch künftig eine signifikante operative Hebelwirkung ermöglichen wird.

Das Unternehmen gibt folgende zusätzliche Prognosen zu Faktoren bekannt, die sich auf das Nettoergebnis und das Ergebnis je ADS auswirken:

• Sonstige Erträge (Aufwendungen): geschätzte Aufwendungen in Höhe von 25 bis 50 Millionen US-Dollar, einschließlich Zinsabschreibungen aus der Vereinbarung mit Royalty Pharma.
• Ertragssteuerprognose: Die Erträge könnten hinreichende positive Anhaltspunkte liefern, um bestimmte Wertberichtigungen im Jahr 2026 aufzuheben, wodurch sich bei ihrer Erfassung erhebliche Steuervorteile ergeben würden. Der Zeitpunkt und die Höhe einer möglichen Aufhebung sind jedoch ungewiss. Vor der Aufhebung sollte der Ertragsteueraufwand entsprechend der historischen Ertragsentwicklung tendieren.
• Verwässerte ADS im Umlauf: Das Unternehmen erwartet verwässerte ADS im Umlauf im Gesamtwert von etwa 118 Millionen.

Highlights der Geschäftsentwicklung im vierten Quartal

Produkte des Kerngeschäfts

BRUKINSA (Zanubrutinib)

• Auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) wurden die wichtigen 6-Jahres-Ergebnisse der Phase-3-Studie SEQUOIA und die Langzeitergebnisse der Phase-3-Studie ALPINE vorgestellt, die den anhaltenden Nutzen für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit therapienaiver (TN) und rezidivierter oder refraktärer (R/R) chronischer lymphozytischer Leukämie (CLL) bzw. kleinzelligem lymphozytischem Lymphom (SLL) bestätigen.

Sonrotoclax (BCL2-Inhibitor)

• Erste weltweite Zulassungen in China für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit:
  • R/R-Mantelzelllymphom (MCL), die mindestens zwei systemische Therapien erhalten haben, darunter einen Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor
  • R/R CLL/SLL, die zuvor mindestens eine systemische Therapie erhalten haben, beispielsweise einen BTK-Inhibitor
• Die US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigt eine vorrangige Prüfung für die Behandlung erwachsener Patienten mit R/R MCL
• Antrag auf EU-Marktzulassung für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit R/R MCL eingereicht
• Erster Proband in Phase-3-Studie in Kombination mit BRUKINSA als Therapie mit fester Dauer im Vergleich zu Acalabrutinib plus Venetoclax zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit TN-CLL aufgenommen

TEVIMBRA (Tislelizumab))

• In Partnerschaft mit Jazz Pharmaceuticals und Zymeworks wurden die vollständigen Ergebnisse der HERIZON-GEA-01-Studie in Kombination mit ZIIHERA (Zanidatamab) und Chemotherapie vorgestellt. Diese zeigen eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung der Gesamtüberlebensrate im Vergleich zu Trastuzumab plus Chemotherapie bei der Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem gastroösophagealem Adenokarzinom (GEA).

Ausgewählte Programme in der klinischen Phase

Hämatologie

• BGB-16673 (chimäre BTK-Degradationsaktivierungsverbindung (CDAC)): Präsentation der Ergebnisse der Phase-1-Studie CaDAnCe-101 zur Behandlung erwachsener Patienten mit R/R CLL bei der Jahrestagung der ASH

Brustkrebs und gynäkologische Krebserkrankungen

• BG-75202 (KAT6A/B-Inhibitor): Erste Studie am Menschen initiiert
• BG-75908 (CDK2 CDAC): Erste Studie am Menschen initiiert

Lungenkrebs

• BG-C0902 (EGFRxMETxMET-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat): Erste Studie am Menschen initiiert

Gastrointestinale Krebserkrankungen

• BGB-B2033 (bispezifischer GPC3x4-1BB-Antikörper) FDA-Fast-Track-Zulassung der Behandlung von erwachsenen Patienten mit Leberzellkarzinom, bei denen nach einer systemischen Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung festgestellt wurde

Erwartete Meilensteine in Forschung und Entwicklung

Webcast zu den Geschäftsergebnissen von BeOne

Die Telefonkonferenz des Unternehmens zu den Ergebnissen des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2025 wird am Donnerstag, 26. Februar 2026, um 8.00 Uhr ET per Webcast übertragen und kann im Investors-Bereich auf der Website von BeOne unter www.beonemedicines.com abgerufen werden. Ergänzende Informationen werden als Folienpräsentation, Transkript der vorbereiteten Ausführungen und Aufzeichnung des Webcasts bereitgestellt.

Über BeOne

BeOne Medicines ist ein weltweit tätiges Onkologieunternehmen, das innovative Therapien für Krebspatienten rund um die Welt erforscht und entwickelt. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumore abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Fähigkeiten und Kooperationen. Das Unternehmen beschäftigt ein wachsendes globales Team auf sechs Kontinenten, das sich durch wissenschaftliche Exzellenz und außergewöhnliche Effizienz auszeichnet, um mehr Patienten als je zuvor zu erreichen.

Weitere Informationen über BeOne finden Sie unter www.beonemedicines.com und folgen Sie uns auf LinkedIn, X, Facebook und Instagram.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und anderer Bundeswertpapiergesetze, darunter Aussagen zu folgenden Themen: mögliche Kommerzialisierung der in der späten Entwicklungsphase befindlichen Hämatologie-Assets von BeOne; die nächste globale Wachstumsphase von BeOne; die zukünftigen Umsatzerlöse, Bruttomargen, Betriebsausgaben, Betriebsergebnisse, sonstigen Einnahmen oder Ausgaben, Ertragsteuern und verwässerten ADS von BeOne; die Erwartungen von BeOne im Hinblick auf die weitere globale Expansion und Investitionen zur Unterstützung des Wachstums; bevorstehende Meilensteine in der Forschung und Entwicklung, die von BeOne erreicht werden sollen; der Zeitplan für klinische Entwicklungen und Datenauswertungen; sowie die Pläne, Verpflichtungen, Bestrebungen und Ziele von BeOne unter der Überschrift „Über BeOne“. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen. Diese Faktoren beinhalten die Fähigkeit von BeOne, die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Wirkstoffkandidaten nachzuweisen, die klinischen Ergebnisse seiner Wirkstoffkandidaten, die möglicherweise die weitere Entwicklung oder die Marktzulassung nicht unterstützen, Maßnahmen der Aufsichtsbehörden, die sich auf die Einleitung, den Zeitplan und den Fortschritt der klinischen Studien und die Marktzulassung auswirken können; die Fähigkeit von BeOne, einen kommerziellen Erfolg für seine vermarkteten Medikamente und Wirkstoffkandidaten zu erzielen, falls diese zugelassen werden, die Fähigkeit von BeOne, den Schutz des geistigen Eigentums im Zusammenhang mit seinen Arzneimitteln und Technologien zu gewährleisten, BeOnes Abhängigkeit von Dritten bei der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln und anderen Dienstleistungen, BeOnes begrenzte Erfahrung bei der Einholung von aufsichtsrechtlichen Zulassungen und der Vermarktung von pharmazeutischen Produkten sowie BeOnes Fähigkeit, zusätzliche Finanzmittel für den Geschäftsbetrieb und die Entwicklung seiner Wirkstoffkandidaten zu erhalten und die Rentabilität zu erreichen und aufrechtzuerhalten, sowie die Risiken, die im Abschnitt „Risk Factors“ im aktuellen regelmäßigen Bericht von BeOne an die US-Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission, „SEC“) ausführlicher behandelt werden, sowie Erläuterungen zu potenziellen Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren in den nachfolgenden Einreichungen von BeOne bei der SEC. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung entsprechen dem Stand bei Herausgabe dieser Pressemitteilung. BeOne verpflichtet sich nicht dazu, diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Die Finanzprognosen von BeOne basieren auf Schätzungen und Annahmen, die mit erheblichen Unwägbarkeiten behaftet sind.

Anmerkungen zur Verwendung von Non-GAAP-Finanzkennzahlen

BeOne stellt bestimmte nicht GAAP-konforme Finanzkennzahlen zur Verfügung, darunter bereinigte Betriebsausgaben, bereinigte Betriebsverluste, bereinigter Nettogewinn, bereinigtes Ergebnis je Aktie, freier Cashflow sowie bestimmte andere Non-GAAP-Kennzahlen der Gewinn- und Verlustrechnung, die jeweils Anpassungen an GAAP-Finanzkennzahlen beinhalten. Diese Non-GAAP-Finanzkennzahlen sollen zusätzliche Informationen über die betriebliche Performance von BeOne liefern. Anpassungen der GAAP-Finanzkennzahlen von BeOne schließen gegebenenfalls nicht zahlungswirksame Posten wie aktienbasierte Vergütung, Abschreibungen und Amortisation aus. Bestimmte andere Sonderposten oder wesentliche Ereignisse können ebenfalls regelmäßig in den Non-GAAP-Anpassungen enthalten sein, wenn deren Umfang in den betreffenden Zeiträumen erheblich ist. Non-GAAP-Anpassungen sind steuerlich wirksam, soweit ein US-GAAP-Steueraufwand entsteht. Das Unternehmen nimmt derzeit eine Wertberichtigung seiner aktiven latenten Steuern vor, sodass keine Nettoauswirkungen auf die latenten Steuern vorliegen. BeOne folgt etablierten Richtlinien zur Verwendung von Non-GAAP-Finanzkennzahlen, die bestimmen, welche Kosten von den Non-GAAP-Finanzkennzahlen ausgeschlossen werden, und verfügt über entsprechende Protokolle, Kontrollen und Genehmigungsprozesse für die Verwendung solcher Kennzahlen. BeOne ist der Überzeugung, dass diese Non-GAAP-Finanzkennzahlen zusammen mit den GAAP-Finanzkennzahlen das Gesamtverständnis der betrieblichen Performance von BeOne erleichtern. Die Non-GAAP-Finanzkennzahlen werden bereitgestellt zu dem Zweck, den Investoren ein umfassenderes Verständnis der historischen und erwarteten Finanzergebnisse und -trends von BeOne zu vermitteln und Vergleiche zwischen den Zeiträumen und in Bezug auf die prognostizierten Informationen zu erleichtern. Darüber hinaus gehören diese Non-GAAP-Finanzkennzahlen zu den Indikatoren, die das Management von BeOne für zur Planung und Erstellung von Prognosen sowie zur Messung der Unternehmensperformance verwendet. Non-GAAP-Finanzkennzahlen sollten als Ergänzung zu GAAP-konformen Finanzkennzahlen betrachtet werden und weder als Ersatz für GAAP-Finanzkennzahlen noch als höherwertige Bewertungsgrundlage betrachtet werden. Die von BeOne verwendeten Non-GAAP-Finanzkennzahlen können auf andere Weise berechnet werden als die von anderen Unternehmen verwendeten Non-GAAP-Finanzkennzahlen und sind daher möglicherweise nicht mit diesen vergleichbar.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20260226463966/de/

Investorenkontakt
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Medienkontakt
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com