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21.05.2024 07:48:09 - dpa-AFX: Roche-Brustkrebsmedikament Inavolisib erhält 'Breakthrough Therapy'-Status
BASEL (dpa-AFX) - Das Roche -Brustkrebsmedikament Inavolisib
erhält von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Status einer "Breakthrough
Therapy". Damit soll die Entwicklung und behördliche Prüfung des Medikaments
beschleunigt werden. Die Entscheidung der FDA basiert auf Daten der Phase
III-Studie "INAVO120", wie Roche am Dienstag mitteilte. Diese zeigten ein
doppelt so langes Überleben ohne Krankheitsfortschritt bei einer Behandlung mit
Inavolisib gegenüber einer Vergleichsbehandlung. Sie bekräftigten damit das
Potenzial für Inavolisib-basierte Therapien für Patientinnen mit sogenanntem
PIK3CA-mutierten lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs, so
Roche. Die Daten seien auch bei anderen Gesundheitsbehörden eingereicht worden,
darunter der Europäischen Medikamentenbehörde (EMA)./tp/uh/AWP/jha
erhält von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Status einer "Breakthrough
Therapy". Damit soll die Entwicklung und behördliche Prüfung des Medikaments
beschleunigt werden. Die Entscheidung der FDA basiert auf Daten der Phase
III-Studie "INAVO120", wie Roche am Dienstag mitteilte. Diese zeigten ein
doppelt so langes Überleben ohne Krankheitsfortschritt bei einer Behandlung mit
Inavolisib gegenüber einer Vergleichsbehandlung. Sie bekräftigten damit das
Potenzial für Inavolisib-basierte Therapien für Patientinnen mit sogenanntem
PIK3CA-mutierten lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs, so
Roche. Die Daten seien auch bei anderen Gesundheitsbehörden eingereicht worden,
darunter der Europäischen Medikamentenbehörde (EMA)./tp/uh/AWP/jha
| Name | WKN | Börse | Kurs | Datum/Zeit | Diff. | Diff. % | Geld | Brief | Erster | Schluss | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 |
ROCHE HLDG AG GEN. | 855167 | Hamburg | 0,000 | 03.06.24 18:54:30 | ±0,000 | ±0,00% | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 245,550 |
|
ROCHE HLDG AG INH. SF 1 | 851311 | Hamburg | 0,000 | 03.06.24 18:54:30 | ±0,000 | ±0,00% | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 245,200 |
