IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Klinische Phase-I/II-Studie zur
Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis: Verabreichung an die ersten
Studienteilnehmer der nächsten Kohorte ist erfolgt
Wichtigste Eckdaten:
- Den ersten Studienteilnehmern (männlich/weiblich) wurde die bis dato höchste
Dosis von 4.000 mg in dieser klinischen Studie erfolgreich als Infusion (i.v.)
über 20 Minuten verabreicht
- RECCE® 327 (R327) wurde in unterschiedlichen Dosierungen bei intravenöser
Verabreichung als Schnellinfusion zu vier unterschiedlichen Zeiten getestet (15
Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten)
- Die minimale Hemmkonzentration (MHK) gegen Bakterien wurde bereits anhand der
verfügbaren klinischen Proben ermittelt - ein wichtiger Aspekt im Rahmen der
Dosisoptimierung im Hinblick auf die Zulassung
- Die Verabreichung an die verbleibenden Probanden erfolgt in den kommenden
Tagen
Sydney Australien, 15. Mai 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited
(ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von
synthetischen Antiinfektiva, freut sich berichten zu können, dass im Rahmen
seiner klinischen Phase-I/II-Studie mit intravenöser Infusion von RECCE® 327
(R327) bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis den ersten männlichen und weiblichen
Studienteilnehmern der nächsten Kohorte 4.000 mg des Präparats in einer auf 20
Minuten verkürzten Infusionszeit (i.v.) erfolgreich verabreicht wurden.
Das Unternehmen hat im Rahmen dieser klinischen Studie die Verabreichung von
R327 mit unterschiedlichen Infusionszeiten (15 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten
und 45 Minuten) geprüft. Im aktuellen Fall handelt es sich um die höchste Dosis
(4.000 mg), die bis dato an Teilnehmern dieser Studie getestet wurde, wobei die
minimale Hemmkonzentration (MHK) gegen Bakterien bei dieser Erhöhung im Rahmen
der Dosisoptimierung bereits anhand der verfügbaren klinischen Proben ermittelt
wurde - ein wichtiger Aspekt im Hinblick auf die Zulassung.
Das Wirksamkeitspotenzial von R327 bei intravenöser Verabreichung wird nach
Abschluss dieser klinischen Studie gemäß dem entsprechenden Prüfplan bekannt
gegeben.
Weitere Informationen über diese Studie finden Sie im Australia New Zealand
Clinical Trials Registry unter der Studien-Identifikationsnummer
ACTRN12623000448640.
Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung
freigegeben.
Über Recce Pharmaceuticals Ltd
Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue
Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen
Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und
neuen viralen Pathogenen.
Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische
Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 (R327) als
intravenöse und topische Therapie, welche für die Behandlung schwerer und
potenziell lebensbedrohlicher Infektionen durch Gram-positive und Gram-negative
Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt wird; RECCE® 435 (R435) als oral
verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE® 529 (R529) für
Virusinfektionen. Durch ihre vielschichtigen Wirkmechanismen haben die
Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die von Bakterien und Viren zur
Überwindung von Resistenzen genutzten Prozesse zu überwinden - eine große
Herausforderung für alle bestehenden Antibiotika.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) nahm R327, R435 und R529 in ihre Liste der
antibakteriellen Produkte in der klinischen Entwicklung für vorrangige
Krankheitserreger auf und würdigte damit die Bemühungen von Recce zur Bekämpfung
der antimikrobiellen Resistenz. Die FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem
Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für
Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft, was ein beschleunigtes
Zulassungsverfahren und eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung
gewährt. R327 ist auch als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher
Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der
Sepsis in die sogenannte 'Global New Antibiotics in Development Pipeline' der
gemeinnützigen US-Organisation The Pew Charitable Trust aufgenommen.
Recce ist im Vollbesitz der automatisierten Produktion, die die laufenden
klinischen Studien unterstützt. Die Antiinfektiva-Pipeline von Recce zielt
darauf ab, synergetische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse durch den Einsatz
seiner einzigartigen Technologien zu erfüllen.
Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext
veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version.
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