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24.06.2024 08:28:01 - GSK-Antrag auf erweiterte Indikation von Jemperli in EU angenommen
Von Elena Vardon
LONDON (Dow Jones)--Die Europäische Arzneimittelbehörde hat den Antrag von GSK auf Ausweitung des Einsatzes des Medikaments Jemperli in Kombination mit einer Chemotherapie für Erwachsene mit Endometriumkrebs angenommen. Der britische Pharmakonzern teilte mit, dass die Agentur ein formelles Prüfungsverfahren einleiten wird, um eine Empfehlung an die Europäische Kommission abzugeben. Die Zulassung wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 erwartet, fügte es hinzu.
Der Antrag wurde durch positive Daten aus dem ersten Teil der Phase-III-Studie RUBY unterstützt, so das Unternehmen.
Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com
DJG/DJN/jhe/sha
END) Dow Jones Newswires
June 24, 2024 02:28 ET (06:28 GMT)
Copyright (c) 2024 Dow Jones & Company, Inc.
LONDON (Dow Jones)--Die Europäische Arzneimittelbehörde hat den Antrag von GSK auf Ausweitung des Einsatzes des Medikaments Jemperli in Kombination mit einer Chemotherapie für Erwachsene mit Endometriumkrebs angenommen. Der britische Pharmakonzern teilte mit, dass die Agentur ein formelles Prüfungsverfahren einleiten wird, um eine Empfehlung an die Europäische Kommission abzugeben. Die Zulassung wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 erwartet, fügte es hinzu.
Der Antrag wurde durch positive Daten aus dem ersten Teil der Phase-III-Studie RUBY unterstützt, so das Unternehmen.
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GSK PLC SP. ADR/2 NEW | A3DMHS | Frankfurt | 35,600 | 28.06.24 21:41:05 | ±0,000 | ±0,00% | 0,000 | 0,000 | 36,000 | 35,600 |
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GSK PLC LS-,3125 | A3DMB5 | Xetra | 18,070 | 28.06.24 17:35:53 | +0,030 | +0,17% | 0,000 | 0,000 | 18,185 | 18,070 |
