===
Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie
CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie zur saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in
Zusammenarbeit mit GSK
2024-05-28 / 13:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie zur saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in
Zusammenarbeit mit GSK

. Phase-2-Studie initiiert zur Testung einer angepassten Formulierung für die verbesserte Immunantwort des
multivalenten Impfstoffkandidaten gegen Influenza-B-Stamm
. Studie folgt auf zuvor veröffentlichte Zwischenergebnisse des Phase 2 Teils einer kombinierten Phase-1/
2-Studie zur saisonalen Grippe
. Anpassung der Zusammensetzung des Impfstoffkandidaten auf die drei von der WHO empfohlenen Grippestämme,
nach offizieller Empfehlung zum Ausschluss des B/Yamagata-Stamms

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 28. Mai 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) ("CureVac"), ein globales
biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute die Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie mit einem multivalenten
Impfstoffkandidaten gegen die saisonale Grippe bekannt. Der Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Die
Studie wird gezielte Optimierungen für eine verbesserte Immunantwort des Impfstoffkandidaten gegen den relevanten
Influenza-B-Stamm testen.
Diese neue Studie im gemeinsam entwickelten CureVac/GSK Programm zur saisonalen Grippe wurde im Anschluss an
Zwischenergebnisse aus dem Phase-2-Teil einer ebenfalls zur saisonalen Grippe laufenden kombinierten Phase-1/2-Studie
initiiert, über die am 4. April 2024 berichtet wurde. Die im April berichteten Daten zeigten, dass bei jüngeren und
älteren Erwachsenen die geometrischen Mittelwerte der Antikörpertiter (GMTs) im Hämagglutinationshemmtest (HAI) für
Influenza-A-Stämme in allen Dosisstufen numerisch durchweg über denen der lizenzierten Vergleichsimpfstoffe lagen. Für
Influenza-B-Stämme waren die GMTs im HAI für beide Altersgruppen und bei den getesteten Dosierungen niedriger als die
Titer der Vergleichsimpfstoffe.
Für die nun begonnene Phase-2-Studie wurde das Design des multivalenten Impfstoffkandidaten verändert, um alle drei von
der World Health Organization (WHO) empfohlenen Influenzastämme abzudecken. Dieses geänderte Format folgt auf die
offizielle Empfehlung der Behörde im Februar 2024 die Influenza-B/Yamagata-Linie auszuschließen und zukünftig ein
trivalentes Impfstoff-Format anzuwenden. Die drei verbleibenden Influenzastämmen dieses trivalenten Formats beinhalten
zwei Influenza-A-Stämme und einen Influenza-B-Stamm.
"Die zuvor berichteten positiven Zwischenergebnisse des Phase-2-Teils der kombinierten Phase-1/2-Studie haben
bestätigt, dass unsere Technologieplattform insgesamt starke Antikörpertiter bei gut verträglichen Dosierungen
hervorruft. Dies unterstreicht das Potential unseres mRNA-Gerüsts der zweiten Generation in unserem gemeinsamen
Impfstoffprogramm gegen die saisonale Grippe", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. "Es ist
eine lang bekannte Herausforderung, Influenza-B-Stämme mit einer wirksamen Impfstoffstrategie zu bekämpfen. Wir machen
Fortschritte bei der Anpassung und Optimierung unseres klinischen Ansatzes, um diese Herausforderung zu meistern und
die Leistung des Impfstoffkandidaten gegen den verbleibenden B-Stamm zu verbessern."
In der Phase-2-Studie werden die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines
modifizierten, multivalenten Impfstoffkandidaten untersucht, der für Antigene kodiert, die auf die drei von der WHO
empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Die Studie wird 250 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren
und 250 gesunde ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren einschließen. In jeder Altersgruppe werden verschiedene
Dosisstufen im Vergleich zu einem altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA,
von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen
biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der
Nutzung von optimierter mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der entsprechend kodierten
Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe
gegen Infektionskrankheiten auf Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Diese
Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und
modifizierten mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat das
Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut. CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen,
Deutschland, und beschäftigt mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den Niederlanden,
Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.
CureVac Media Kontakt
Patrick Perez, Junior Manager Public Relations
CureVac, Tübingen, Germany
T: +49 7071 9883-1831
patrick.perez@curevac.com
CureVac Investor Relations Kontakt
Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und Investor Relations
CureVac, Tübingen, Germany
T: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949
sarah.fakih@curevac.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des United States Private
Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,
Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen
Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate
Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend "das
Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die
historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und
Behandlungskandidaten des Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, des Cash Runways,
der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an
Begriffen wie "antizipieren", "beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren" oder
"erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten", "potentiell", "beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser
Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und
Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht
übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und
anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender
Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit,
aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der
Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte
zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze,
Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des
Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die
Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom Schutz des
geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse
aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu
führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu
verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments
gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren
===
(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

May 28, 2024 07:00 ET (11:00 GMT)