Revolutionärer KI-Algorithmus «Prostate.Carcinoma.ai» erhält EU MDR Klasse IIa Zulassung

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Xlife Sciences AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Revolutionärer KI-Algorithmus «Prostate.Carcinoma.ai» erhält EU MDR Klasse
IIa Zulassung

18.12.2023 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Zürich, 18. Dezember 2023: Xlife Sciences AG (SIX: XLS) erreicht durch die
EU MDR Klasse IIa Zulassung bei der Portfoliogesellschaft FUSE-AI GmbH einen
Meilenstein in der Medizintechnik. Der KI-Algorithmus
«Prostate.Carcinoma.ai» der FUSE-AI GmbH analysiert eine Vielzahl
radiologischer Aufnahmen in kürzester Zeit bei einer geringeren Fehlerrate
als das menschliche Auge.

Die auf künstlicher Intelligenz basierende Assistenz-Diagnosesoftware
«Prostate.Carcinoma.ai», entwickelt für die Segmentierung der Prostatadrüse
und die Erkennung von Läsionen, wurde im Dezember 2023 mit der renommierten
EU MDR Klasse IIa Zertifizierung ausgezeichnet. Diese Zertifizierung
markiert einen bedeutenden Meilenstein in der Entwicklung von
«Prostate.Carcinoma.ai», die mit der Erstinvestition von Xlife Sciences AG
in die FUSE-AI GmbH im Oktober 2019 begann.

Dies ist nicht nur ein Erfolg für die FUSE-AI GmbH und Xlife Sciences AG,
sondern auch ein wichtiges Ereignis für die technologische Entwicklung in
der Radiologie und die Qualität der radiologischen Diagnostik in Europa. Die
Software «Prostate.Carcinoma.ai» ist das Ergebnis einer interdisziplinären
Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern, KI-Entwicklern und Radiologen. Der
Zeitpunkt dieser Entwicklung fällt zusammen mit der Prognose, dass der
globale Markt für medizinische Bildanalyse-Software bis 2023 einen Wert von
4,545 Milliarden US-Dollar erreichen wird, mit einer jährlichen
Wachstumsrate (CAGR) von 9,9%.

«Prostate.Carcinoma.ai» verspricht nicht nur eine Zeitersparnis von 30% pro
Patient, sondern erreicht auch die Genauigkeit erfahrener Radiologen bei der
Bestimmung des Prostatavolumens. Die Fähigkeit, Läsionen als maligne oder
benigne zu identifizieren und zu segmentieren, unterstützt Radiologen
erheblich bei der MRT-Analyse zur Prostata-Diagnose. Es ist außerdem das
erklärte Ziel in der Weiterentwicklung der Software, diese Fehlerrate von
14% auf 1% zu reduzieren.

Die Zertifizierung von «Prostate.Carcinoma.ai» und damit der Beginn der
Kommerzialisierung ist ein entscheidender Schritt hin zu einer
transformativen Ära im globalen Gesundheitswesen für die FUSE-AI GmbH . Dies
bedeutet, dass vorläufige Vereinbarungen nun in verbindliche Verträge
übergehen und die vorinstallierten oder Testinstallationen der Software in
verschiedenen medizinischen Einrichtungen voll funktionsfähig werden.
Strategisch gesehen ist «Prostate.Carcinoma.ai» nicht nur eine isolierte
Lösung, sondern Bestandteil eines umfassenderen Ökosystems. Die FUSE-AI GmbH
ist bestrebt, Zertifizierungen für zusätzliche Bereiche zu erhalten und
positioniert «Prostate.Carcinoma.ai» somit als wichtigen Teil einer
umfassenden Plug-in-Lösung. Dieser Ansatz wird voraussichtlich die Präsenz
der FUSE-AI GmbH in Krankenhäusern weltweit etablieren und die Software zu
einem unverzichtbaren Werkzeug im medizinischen Bereich machen.

Matthias Steffen, CEO von FUSE-AI GmbH, kommentierte: «Zwei Faktoren
garantieren eine positive Fortsetzung unseres Weges: ein interdisziplinäres
Team, das KI-Tools entwickelt, welche die Bedürfnisse der Radiologen
adressiert, und eine globale Vertriebsstruktur, die die regionalen
makroökonomischen Bedingungen der einzelnen Gesundheitsindustrien
berücksichtigt.»

Oliver R. Baumann, CEO von Xlife Sciences AG, sagte: «Wir sind mehr als
stolz darauf, dass unser Portfolio-Unternehmen FUSE-AI nicht nur zur
Entwicklung, sondern zur Führung im Bereich der KI-basierten
Diagnose-Assistenzsoftware beiträgt. Dies wird die Arbeit mit vielen
Patienten effizienter und fehlerfreier machen, wobei die Radiologie nur der
Anfang ist.»

Während wir diesen Erfolg feiern, freuen wir uns auf die weitere Entwicklung
von «Prostate.Carcinoma.ai» und die FDA-Zulassung in Q1 2024.

Finanzkalender

Geschäftsbericht 2023 23. April 2024

Generalversammlung 2024 20. Juni 2024

Halbjahresbericht 2024 19. September 2024

Kontakt
Auskünfte für Investoren und Journalisten: Xlife Sciences AG, Dr. Dennis
Fink, dennis.fink@xlifesciences.ch
Informationen zur FUSE-AI GmbH: Anne Wesche, anne.wesche@fuse-ai.de

Xlife Sciences AG
Talacker 35,
8001 Zürich,
Schweiz,
Tel. +41 44 385 84 60
info@xlifesciences.ch, www.xlifesciences.ch,
Handelsregister Zürich CHE-330.279.788
Börsenplatz: SIX Swiss Exchange

Über Xlife Sciences AG (SIX: XLS)

Xlife Sciences ist ein Schweizer Unternehmen, das sich als Inkubator und
Beschleuniger («Accelerator») auf die Wertentwicklung und Kommerzialisierung
vielversprechender Forschungsprojekte von Universitäten und anderen
Forschungseinrichtungen im Life Sciences-Bereich konzentriert, mit dem Ziel,
Lösungen für einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf und eine bessere
Lebensqualität anzubieten. Ziel ist es, eine Brücke von der Forschung und
Entwicklung zu den Gesundheitsmärkten zu schlagen. Xlife Sciences bringt
sorgfältig ausgewählte Projekte in den vier Bereichen
Technologieplattformen, Biotechnologie/Therapien, Medizintechnik und
künstliche Intelligenz/digitale Gesundheit auf die nächste Entwicklungsstufe
und partizipiert an deren anschliessenden Wertentwicklung. Weitere
Informationen unter www.xlifesciences.ch

Über FUSE-AI GmbH

Die FUSE-AI GmbH ist ein E-Health-Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt
hat, die medizinische Versorgung mit intelligenten Softwarelösungen, d.h.
KI-gestützter Software, für die Radiologie zu verbessern. Der KI-Algorithmus
«prostate.Carcinoma.ai» analysiert eine Vielzahl radiologischer Aufnahmen in
kürzester Zeit bei einer geringeren Fehlerrate als das menschliche Auge. Der
Algorithmus ist so konstruiert, dass er sich auf weitere Bereiche der
Bilderkennung, auch ausserhalb des medizinischen Bereiches anwenden lässt.
Weitere Informationen unter fuse-ai.de

Rechtlicher Hinweis (in Englisch)

Some of the information contained in this media release contains
forward-looking statements. Readers are cautioned that any such
forward-looking statements are not guarantees of future performance and
involve risks and uncertainties, and that actual results may differ
materially from those in the forward-looking statements as a result of
various factors. Xlife Sciences undertakes no obligation to publicly update
or revise any forward-looking statements.


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Ende der Adhoc-Mitteilung

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   Sprache:          Deutsch
   Unternehmen:      Xlife Sciences AG
                     Talacker 35
                     8001 Zürich
                     Schweiz
   Telefon:          +41 44 385 84 60
   E-Mail:           info@xlifesciences.ch
   Internet:         www.xlifesciences.ch
   ISIN:             CH0461929603
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1798439 18.12.2023 CET/CEST

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Quelle: dpa-AFX