IRW-PRESS: Medigene AG: Medigene AG veröffentlicht Geschäftszahlen und
Business Update für Q1 2024
Planegg/Martinsried ( IRW-Press /26.04.2024/)
Die Medigene AG (Medigene oder das "Unternehmen", FWB: MDG1, Prime Standard) ein
immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und
Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, gab heute
die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2024 bekannt. Die vollständige
Quartalsmitteilung für das erste Quartal 2024 steht unter folgendem Link zur
Verfügung: https://medigene.de/investoren-medien/berichte-prasentationen/.
"Im ersten Quartal 2024 haben wir uns weiterhin auf die Umsetzung unserer
Strategie konzentriert und die Entwicklung unserer einzigartigen TCR-T-Therapien
für solide Tumore, wie unser Hauptprogramm MDG1015, vorangetrieben", sagte
Selwyn Ho, CEO von Medigene. "Unsere Kernkompetenz liegt in der Generierung
optimaler TCRs. Wir sondieren daher auch Möglichkeiten, die Einsatzmöglichkeiten
von TCRs über TCR-T-Zelltherapien hinaus zu erweitern."
"Die kürzlich angekündigte Kapitalerhöhung wird unsere finanzielle Position
stärken", so Selwyn Ho weiter. "Damit können wir unsere TCR-T-Therapien weiter
vorantreiben, neue Partnerschaften anstreben und unsere End-to-End-Plattform auf
TCR-basierte Therapien wie T-Zell-Engager (TCE) und TCR-Natural-Killer
(TCR-NK)-Therapien ausweiten. Durch den Ausbau unserer Plattform möchten wir
einen Mehrwert schaffen, sowohl für Patienten mit soliden Tumoren als auch für
unsere Aktionäre."
Finanz- und Unternehmensentwicklung
Die finanzielle Entwicklung im 1. Quartal 2024 entsprach den Erwartungen des
Vorstandes. Im ersten Quartal 2024 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von 3,0
Mio. EUR, der aus Partnerschaften stammt. Die F&E-Aufwendungen für das Quartal
beliefen sich auf 3,2 Mio. EUR und belegen das anhaltende Engagement des
Unternehmens zur Weiterentwicklung der Pipeline. Zum Ende des ersten Quartals
verfügt das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von 4,4 Mio. EUR und
Festgelder in Höhe von 8,0 Mio. EUR.
Der Vorstand hält daher an seiner im Geschäftsbericht 2023 am 28. März 2024
veröffentlichten Prognose für das Geschäftsjahr 2024 in vollem Umfang fest und
bestätigt die Liquiditätsreichweite bis in den April 2025.
Was die Partnerschaften betrifft, so macht die laufende globale strategische
Zusammenarbeit mit BioNTech weiterhin gute Fortschritte und Medigene arbeitet an
einer Reihe von noch nicht veröffentlichten Zielmolekülen. Im Januar 2024 begann
Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Regeneron; vormals: 2seventy bio, Inc.) mit der
Patientenrekrutierung in einer vom Prüfarzt initiierten Studie (IIT) im Großraum
China für das Programm, welches Medigenes gegen MAGE-A4 gerichteten TCR
verwendet. Bei Erreichen des vertraglich vereinbarten Meilensteins für die IIT
rechnet Medigene mit einer zusätzlichen Meilensteinzahlung. Wie bereits
angekündigt, haben Medigene und Hongsheng Sciences vereinbart, den noch
bestehenden Rahmenvertrag der Partnerschaft zu beenden. Die Vermögenswerte, die
zuvor unter dieser Vereinbarung standen, wurden an Medigene zurückgegeben für
die mögliche Erweiterung der Pipeline.
Nach Ende des Quartals, am 23. April 2024, hat das Unternehmen eine
Bezugsrechtskapitalerhöhung als Teil der kurz- und mittelfristigen
Finanzierungsstrategie angekündigt. Medigene erwartet einen Bruttoerlös von bis
zu 5,9 Mio. EUR und beabsichtigt die Mittel zur Finanzierung des operativen
Geschäfts und zum Fortschreiten der Arbeiten hin zur klinischen Entwicklung des
Hauptprogramms des Unternehmens, MDG1015, zu verwenden.
Mitglieder des Managements und des Aufsichtsrats der Medigene AG werden im
Rahmen des Bezugsangebots sowie der Privatplatzierung neue Aktien zeichnen. Ein
Investor hat Medigene gegenüber die Bereitschaft erklärt, im Rahmen einer
Backstop-Vereinbarung nicht bezogene neue Aktien in einem Wert von bis zu 3 Mio.
EUR zu übernehmen.
Die Eckdaten der Kapitalerhöhung lauten wie folgt: Das Unternehmen hat
beschlossen das Grundkapital der Gesellschaft von 24.562.658,00 EUR um bis zu
4.912.531,00 EUR auf bis zu 29.475.189,00 EUR durch die Ausgabe von bis zu
4.912.531 neuen, auf den Namen lautenden Stückaktien mit einem anteiligen Betrag
am Grundkapital von 1,00 EUR und mit voller Dividendenberechtigung ab dem 1.
Januar 2023, zu erhöhen.
Die neuen Aktien werden allen Aktionären zum Bezug angeboten. Ein Mehrbezug ist
zulässig. Etwaige nicht bezogene neue Aktien werden im Rahmen einer
Privatplatzierung Investoren innerhalb der Europäischen Union zum Erwerb
angeboten. Das Bezugsverhältnis ist mit 5:1 festgelegt, d.h. fünf alte Aktien
berechtigen zum Bezug von einer neuen Aktie. Ein organisierter
Bezugsrechtshandel findet statt. Der Bezugspreis sowohl im Rahmen der Gewährung
des Bezugsrechts als auch im Rahmen der Privatplatzierung beträgt 1,20 EUR. Die
Bezugsfrist für die neuen Aktien hat am 24. April begonnen und endet am 7. Mai
2024 um 24:00 Uhr (MESZ). Die neuen Aktien sollen nach ihrer Emission zum Handel
an der Frankfurter Wertpapierbörse (Prime Standard) zugelassen werden. Die
Kapitalerhöhung erfolgt prospektfrei.
Das Bezugsangebot ist im Bundesanzeiger veröffentlicht und kann auch auf der
Webseite des Unternehmens eingesehen werden:
https://medigene.com/wp-content/uploads/088005-2024_001_00-Bezugsangebot-BBK-20240422-1.pdf
Wissenschaftliche und klinische Entwicklung
Im Februar 2024 kündigte Medigene die Anwendungsgebiete für die erste klinische
Phase-1-Studie am Menschen an und wählte Magenkrebs, Eierstockkrebs,
myxoide/rundzellige Liposarkome und synoviale Sarkome als die zu behandelnden
Krebsarten aus. Nach den jüngsten positiven Interaktionen mit den EU- und
US-Behörden bleibt das Programm auf Kurs für eine IND/CTA-Zulassung in der
zweiten Hälfte des Jahres 2024. Vorbehaltlich der Finanzierung geht das
Unternehmen davon aus, bis Ende 2024 eine Phase-1-Studie für MDG1015 beginnen zu
können.
Im April 2024 präsentierte das Unternehmen Daten für MDG1015 auf der
Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR), die eine
überlegene T-Zell-Funktionalität und Tumorzellabtötung sowie ein günstiges
Sicherheitsprofil von TCR-T-Zellen zeigten, wenn diese mit Medigenes´
kostimulatorischem Switch-Protein PD1-41BB ausgestattet und verbessert wurden.
Die Daten des Posters zeigten außerdem, dass dieses durch das kostimulatorische
Switch-Protein vermittelte kostimulatorische Signal TCR-gesteuert ist, was
bedeutet, dass die Kostimulation nur stattfindet, wenn der TCR an das
Tumorantigen auf einer Tumorzelle bindet. Gesunde Zellen, die das Tumorantigen
(NY-ESO-1) nicht exprimieren, wurden unabhängig von ihrer PD-L1-Expression,
nicht angegriffen, und in verschiedenen gesunden Geweben wurden in vitro keine
Anzeichen von Toxizität beobachtet.
Über Medigene AG
Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das
sich auf die Entwicklung von differenzierten T-Zell-Therapien zur Behandlung von
soliden Tumoren spezialisiert hat. Die End-to-End-Plattform umfasst mehrere
proprietäre und exklusive Technologien, die es dem Unternehmen ermöglichen,
optimale T-Zell-Rezeptoren sowohl gegen Krebs-Testis-Antigene als auch gegen
Neoantigene zu generieren. Diese T-Zell-Rezeptor-modifizierte (TCR)-T-Zellen
werden dann verbessert, um erstklassige, differenzierte TCR-T-Therapien für
mehrere solide Tumorindikationen zu entwickeln, wobei die
Arzneimittelzusammensetzung hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit und
Beständigkeit optimiert ist. Die End-to-End-Plattform bietet Produktkandidaten
sowohl für die eigene Therapeutika-Pipeline als auch für Partnerschaften.
Medigenes führendes TCR-T-Programm MDG1015 wird voraussichtlich in der zweiten
Hälfte des Jahres 2024 die IND/CTA-Zulassung erhalten. Für weitere Informationen
besuchen Sie bitte https://medigene.de/.
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spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
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