IRW-PRESS: NurExone Biologic Inc.: Auf dem Weg zur ersten Studie am Menschen
engagiert NurExone einen prominenten Experten für die Entwicklung biologischer
Arzneimittel
TORONTO und HAIFA, Israel, 21. Juni 2024 -- NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX),
(OTCQB: NRXBF), (Deutschland: J90) (das Unternehmen oder NurExone), ein
wegweisendes biopharmazeutisches Unternehmen, begrüßt Dr. Yona Geffen als
Beraterin zur Unterstützung der präklinischen und klinischen Aktivitäten des
Unternehmens. Dr. Geffen, die derzeit als Vizepräsidentin für Forschung und
Entwicklung bei Gamida Cell Ltd. (Gamida Cell) tätig ist, bringt über zwei
Jahrzehnte umfassende Erfahrung in der Leitung klinischer und
arzneimittelentwickelnder Aktivitäten in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie
mit. Unter ihrer Leitung erhielt Gamida Cell die Zulassung der US-amerikanischen
Food and Drug Administration für Omisirge®, eine bahnbrechende
Stammzelltherapie.
Dr. Geffen wird die Entwicklung von Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) für
präklinische und klinische Aktivitäten bei NurExone unterstützen. Zu ihren
Beiträgen werden die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, die
Qualifizierung von Potenztests und die Optimierung von Dosierungsschemata
gehören. Sie wird auch ihre Erfahrung nutzen, um den Betrieb innerhalb von Good
Manufacturing Practices (GMP) Produktionsumgebungen zu etablieren, die die
Einhaltung von Industriestandards und regulatorischen Anforderungen
sicherstellen.
Ich freue mich sehr, zu einem so entscheidenden Zeitpunkt im Entwicklungszyklus
von NurExone beizutreten, sagte Dr. Geffen. Die innovative Arbeit und
Wissenschaft hinter dem ExoPTEN-Nanoarzneimittel zur Behandlung von
Rückenmarksverletzungen ist beeindruckend, und ich freue mich darauf, zu seinem
Fortschritt auf dem regulatorischen und klinischen Weg beizutragen.
Dr. Noa Avni, Forschungs- und Entwicklungsleiterin von NurExone, erklärte: Die
Expertise und Erfahrung von Dr. Geffen werden von unschätzbarem Wert sein,
während wir Fortschritte in der Biotech-Branche machen und die Kraft der
Exosomen für die regenerative Medizin nutzen. Wir heißen sie im Team willkommen
und freuen uns auf ihre Beiträge.
Über NurExone Biologic Inc.
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange (TSXV) notiertes
Pharmaunternehmen, das eine Plattform für biologisch geleitete, exosomenbasierte
Therapien entwickelt, die nicht-invasiv an Patienten verabreicht werden sollen,
die Verletzungen des zentralen Nervensystems erlitten haben. Das erste Produkt
des Unternehmens, ExoPTEN für akute Rückenmarksverletzungen, erwies sich als
wirksam bei der Wiederherstellung der motorischen Funktion bei 75% der
Laborratten, wenn es intranasal verabreicht wurde. ExoPTEN wurde von der FDA der
Status eines Orphan-Arzneimittels zuerkannt. Die Plattformtechnologie von
NurExone soll neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bieten, die an einer
nicht-invasiven, zielgerichteten Arzneimittelverabreichung für andere
Indikationen interessiert sind.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.nurexone.com oder folgen Sie
NurExone auf LinkedIn, Twitter, Facebook oder YouTube.
Kontaktinformationen:
Dr. Lior Shaltiel
Chief Executive Officer und Director
Telefon: +972-52-4803034
E-Mail: info@nurexone.com
Thesis Capital Inc.
Investment Relations - Kanada
Telefon: +1 905-347-5569
E-Mail: IR@nurexone.com
Dr. Eva Reuter
Investment Relations - Deutschland
Telefon: +49-69-1532-5857
E-Mail: e.reuter@dr-reuter.eu
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die die
aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens in Bezug auf seine
zukünftigen Ergebnisse widerspiegeln. Wo immer möglich, wurden Wörter wie
könnte, wird, sollte, könnte, erwarten, planen, beabsichtigen, antizipieren,
glauben, schätzen, vorhersagen oder potenziell oder die negative oder andere
Variationen dieser Wörter oder ähnliche Wörter oder Ausdrücke verwendet, um
diese zukunftsgerichteten Aussagen zu kennzeichnen. Zukunftsgerichtete Aussagen
in dieser Pressemitteilung umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Aussagen in
Bezug auf die Rolle und Beiträge von Dr. Geffen im Unternehmen; die Fortschritte
des Unternehmens in der Biotech-Branche und die Nutzung der Kraft der Exosomen
für die regenerative Medizin; und die Plattformtechnologie von NurExone, die
neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet.
Diese Aussagen spiegeln die aktuellen Überzeugungen des Managements wider und
basieren auf derzeit dem Management zur Verfügung stehenden Informationen zum
Zeitpunkt dieser Veröffentlichung. Bei der Entwicklung der zukunftsgerichteten
Aussagen in dieser Pressemitteilung haben wir mehrere wesentliche Annahmen
getroffen, einschließlich der allgemeinen Geschäfts- und wirtschaftlichen
Bedingungen der Branchen und Länder, in denen wir tätig sind; der allgemeinen
Marktbedingungen; der Fähigkeit, zusätzliche Finanzierungsmittel zu sichern;
dass das Engagement von Dr. Geffen die beabsichtigte Wirkung hat; dass das
Unternehmen Fortschritte in der Biotech-Branche macht und die Kraft der Exosomen
für die regenerative Medizin nutzt; dass die Arzneimittelprodukte des
Unternehmens ihre beabsichtigten Vorteile und Wirkungen haben werden; dass das
Unternehmen Fortschritte bei der Nutzung dieser Technologien macht und zur
Kommerzialisierung seiner Produkte übergeht; dass das geistige Eigentum und die
Technologie des Unternehmens neuartig und erfinderisch sind; dass das geistige
Eigentum die beabsichtigte Wirkung auf das Unternehmen und sein Geschäft hat;
und dass die Plattformtechnologie von NurExone neuartige Lösungen für
Pharmaunternehmen bietet.
Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten erhebliche Risiken, Unsicherheiten und
Annahmen. Viele Faktoren könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen oder Errungenschaften wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen diskutierten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und
Unsicherheiten umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Risiken in Bezug auf die
frühe Entwicklungsphase des Unternehmens; das Fehlen von Einnahmen bis heute;
staatliche Regulierung; Marktakzeptanz seiner Produkte; schnelle technologische
Veränderungen; Abhängigkeit von Schlüsselpersonal; Schutz des geistigen
Eigentums des Unternehmens; Abhängigkeit von den strategischen Partnern des
Unternehmens; die Tatsache, dass präklinische Arzneimittelentwicklung unsicher
ist und die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens möglicherweise nie in
klinische Studien übergehen; die Tatsache, dass Ergebnisse präklinischer Studien
und früher klinischer Studien möglicherweise nicht die Ergebnisse späterer
klinischer Studien vorhersagen; den unsicheren Ausgang, die Kosten und den
Zeitplan von Produktentwicklungsaktivitäten, präklinischen Studien und
klinischen Studien des Unternehmens; den unsicheren klinischen
Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische Studien
möglicherweise kein effektives Design oder keine positiven Ergebnisse liefern;
die potenzielle Unfähigkeit, die regulatorische Genehmigung für die
Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; die
Einführung konkurrierender Arzneimittel, die sicherer, wirksamer oder
kostengünstiger sind als die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens; die
Einleitung, Durchführung und den Abschluss präklinischer Studien und klinischer
Studien, die durch unvorhergesehene Probleme verzögert, negativ beeinflusst oder
beeinträchtigt werden können; die potenzielle Unfähigkeit, eine ausreichende
Finanzierung zu erhalten; die potenzielle Unfähigkeit, den Schutz des geistigen
Eigentums für die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder
aufrechtzuerhalten; dass die Plattformtechnologie von NurExone keine neuartigen
Lösungen für Pharmaunternehmen bietet; Risiken, dass das geistige Eigentum und
die Technologie des Unternehmens nicht die beabsichtigte Wirkung auf das
Unternehmen und/oder sein Geschäft haben; Risiken im Zusammenhang mit dem
Engagement von Dr. Geffen, das nicht die beabsichtigten Ergebnisse hat; und die
Risiken, die unter der Überschrift Risk Factors auf den Seiten 29 bis 36 des
jährlichen Informationsformulars des Unternehmens vom 30. März 2023 diskutiert
werden, eine Kopie davon ist im SEDAR+-Profil des Unternehmens unter
www.sedarplus.ca verfügbar. Diese Faktoren sollten sorgfältig abgewogen werden
und die Leser sollten kein übermäßiges Vertrauen in die zukunftsgerichteten
Aussagen setzen. Obwohl die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen auf dem beruhen, was das Management für vernünftige
Annahmen hält, kann das Unternehmen den Lesern nicht versichern, dass die
tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen
werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen werden zum Zeitpunkt dieser
Pressemitteilung gemacht und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, sie
zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um neue Ereignisse oder Umstände
widerzuspiegeln, außer wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist.
Weder TSXV noch ihr Regulation Services Provider (wie dieser Begriff in den
Richtlinien von TSXV definiert ist) übernehmen die Verantwortung für die
Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Mitteilung.
Für diese Übersetzung wird keine Haftung übernommen. Sie können die englische
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https://www.globenewswire.com/en/news-release/2024/06/21/2902515/0/en/On-Path-to-First-in-Human-Study-NurExone-Engages-Prominent-Expert-in-Biological-Drug-Development.html
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