IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Positive Wirksamkeitsdaten aus der
Studie zum von der WHO als prioritär eingestuften Krankheitserreger
Acinetobacter baumannii am Murdoch Childrens Research Institute
Wichtigste Eckdaten:
- RECCE® 327 (R327) zeigt signifikante bakterizide Wirkung gegen den Superkeim
Acinetobacter baumannii (A. baumannii) in adulten menschlichen
Epidermis-Hautzellen: Abnahme der Bakterienlast um 99,99999 % (>7,5 Log-Stufen)
beobachtet
- Harnwegsinfektionen, beatmungsbedingte Lungenentzündungen, Infektionen der
zentralen Blutbahn, hartnäckige Wundinfektionen und Meningitis sind die
häufigsten klinischen Manifestationen, die durch A. baumannii hervorgerufen
werden
- Bestätigung der aktuellen Phase-II-Studien zu akuten Bakterieninfektionen der
Haut und Hausstrukturen (ABSSSI), nachdem von A. baumannii verursachte
Infektionen bekanntermaßen schwierig zu behandeln sind - vor allem in dessen
Form eines arzneimittelresistenten Superkeims, wie in dieser Studie
Sydney Australien, 8. Juli 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited
(ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von
synthetischen Antiinfektiva, freut sich, über vielversprechende Ergebnisse aus
seiner jüngsten Studie zur Wirksamkeit von RECCE® 327 (R327) gegenüber dem
multiresistenten (MDR) Keim Acinetobacter baumannii (A. baumannii), der von der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) als prioritärer Krankheitserreger eingestuft
wurde, berichten zu können. Die Studie wurde in Recces Anti-Infective Research
(AIR) Unit, die am Murdoch Childrens Research Institute angesiedelt ist,
durchgeführt.
Die Studie lieferte den Nachweis für die bakterizide Aktivität von R327, und
zwar bereits 1 Stunde nach der Behandlung und auch noch 24 Stunden nach der
Behandlung in mit A. baumannii infizierten primären Keratinozyten (Hautzellen)
der menschlichen Epidermis, im Vergleich zum Placebo und zu Ciprofloxacin.
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BLOQ - unter der Bestimmungsgrenze
Hier die wichtigsten Erkenntnisse aus der Studie:
- Wirksamkeit bereits 1 Stunde nach Behandlung: Innerhalb der ersten Stunde nach
der Behandlung von invasiven (intrazellulären) multiresistenten A.
baumannii-Keimen in primären Keratinozyten der menschlichen Epidermis erreichte
R327 eine Senkung der Bakterienlast um >6,5 Log-Stufen unter die
Bestimmungsgrenze (BLOQ). Dies bestätigt die rasch einsetzende und effektive
bakterizide Wirkung von R327. Im Gegensatz dazu war unter Ciprofloxacin zu
diesem frühen Zeitpunkt keine Abnahme der intrazellulären Bakterienlast zu
beobachten.
- Anhaltende Wirksamkeit über 24 Stunden: R327 behielt seine Wirksamkeit mit
einer Abnahme der intrazellulären Bakterienlast um >99,9999 % (>6,5 Log-Stufen)
auch nach 24 Stunden bei, was beim Infektionsmanagement als kritischer Faktor zu
werten ist. Die Behandlung mit Ciprofloxacin hingegen führte im gleichen
Zeitraum nur zu einer Verringerung der Bakterienanzahl um etwa 1 Log-Stufe.
Die WHO hat A. baumannii aufgrund seiner hohen Resistenz gegenüber mehreren
Antibiotika als einen der vorrangigsten Krankheitserreger eingestuft. A.
baumannii gilt mittlerweile als eine ernste globale Gesundheitsbedrohung,
nachdem er sowohl in Krankenhäusern als auch im kommunalen Bereich
schwerwiegende Infektionen verursacht.
Zu den häufigsten durch A. baumannii ausgelösten Infektionen zählen hartnäckige
Wundinfektionen, Infektionen der zentralen Blutbahn (BSI), von Kathetern
ausgehende Harnwegsinfektionen (UTI), beatmungsbedingte Lungenentzündungen (VAP)
sowie Meningitis. Infektionen, die durch den MDR-Keim A. baumannii verursacht
werden, können zu verlängerten Krankenhausaufenthalten, erhöhten
Gesundheitskosten und hohen Sterblichkeitsraten führen, wobei aus einigen
Studien Sterblichkeitsraten von bis zu 50 % bei schwerkranken Patienten gemeldet
wurden.
Die Ergebnisse aus dieser Studie bauen auf den Daten der erfolgreichen
Phase-II-Studie zu Infektionen in Zusammenhang mit dem diabetischen Fuß auf.
Dazu zählen auch die Daten aus der vor kurzem abgeschlossenen klinischen
Phase-I/II-Studie zur Schnellinfusion, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von
R327 gegen E. coli in Ex-vivo-Tests gezeigt werden konnte. Die nachweisliche
Wirksamkeit gegen den MDR-Keim A. baumannii erweitert das Wirksamkeitsprofil von
R327 gegen UTI-verursachende Krankheitserreger und wird sich positiv auf die
Einleitung einer Phase-II-Studie bei Patienten mit UTI/Urosepsis auswirken.
James Graham, CEO von Recce Pharmaceuticals, erläutert: Diese herausragenden
Ergebnisse unterstreichen die hohe Wirksamkeit von R327 bei der Bekämpfung von
MDR-Bakterien, die ein ernstes Gesundheitsproblem auf globaler Ebene darstellen.
Der Umstand, dass R327 die Bakterienlast so stark mindern und seine Wirksamkeit
über 24 Stunden aufrechterhalten kann, stellt sein Potenzial als führendes
Antiinfektivum unter Beweis. Wir sind von diesen Ergebnissen und ihrer Bedeutung
für die Zukunft der Infektionsbekämpfung wirklich begeistert.
Dr. Sohinee Sarkar, eine der führenden Forschungsexpertinnen am Murdoch
Childrens Research Institute, fügt hinzu: Die bei R327 beobachtete signifikante
bakterizide Aktivität, insbesondere seine Fähigkeit, die Bakterienlast auf BLOQ
zu reduzieren, stellt eine wichtige Errungenschaft in unserem Kampf gegen
resistente Krankheitserreger dar. Die anhaltende Wirksamkeit von R327 im
Vergleich zu Ciprofloxacin untermauert sein Potenzial als überlegene
Behandlungsoption. Diese Ergebnisse sind vielversprechend und ebnen den Weg für
die weitere Entwicklung und Anwendung von R327 im klinischen Bereich.
Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung
freigegeben.
Über Recce Pharmaceuticals Ltd
Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue
Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen
Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und
neuen viralen Pathogenen.
Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische
Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 (R327) als
intravenöse und topische Therapie, welche für die Behandlung schwerer und
potenziell lebensbedrohlicher Infektionen durch Gram-positive und Gram-negative
Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt wird; RECCE® 435 (R435) als oral
verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE® 529 (R529) für
Virusinfektionen. Durch ihre vielschichtigen Wirkmechanismen haben die
Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die von Bakterien und Viren zur
Überwindung von Resistenzen genutzten Prozesse zu überwinden - eine große
Herausforderung für alle bestehenden Antibiotika.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) nahm R327, R435 und R529 in ihre Liste der
antibakteriellen Produkte in der klinischen Entwicklung für vorrangige
Krankheitserreger auf und würdigte damit die Bemühungen von Recce zur Bekämpfung
der antimikrobiellen Resistenz. Die FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem
Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für
Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft, was ein beschleunigtes
Zulassungsverfahren und eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung
gewährt. R327 ist auch als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher
Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der
Sepsis in die sogenannte 'Global New Antibiotics in Development Pipeline' der
gemeinnützigen US-Organisation The Pew Charitable Trust aufgenommen.
Recce ist im Vollbesitz der automatisierten Produktion, die die laufenden
klinischen Studien unterstützt. Die Antiinfektiva-Pipeline von Recce zielt
darauf ab, synergetische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse durch den Einsatz
seiner einzigartigen Technologien zu erfüllen.
https://investorhub.recce.com.au
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