Börseninformationen

^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

  * Chiesi Group erwirbt das gesamte Idebenon-Geschäft einschliesslich Raxone
    zur Behandlung von Leber hereditärer Optikusneuropathie (LHON)
  * Chiesi Group übernimmt Rückzahlungsverpflichtung an französische
    Erstattungsbehörden in Höhe von EUR 25,3 Millionen von Santhera
  * Santhera behält Ansprüche auf eine potenzielle Wertschöpfung bei LHON in den
    USA und/oder anderen Indikationen weltweit
  * Santhera beendet alle mit Raxone verbundenen Aktivitäten und intensiviert
    die kommerzielle Vorbereitung für den Duchenne-Muskeldystrophie-Kandidaten
    Vamorolone in Europa

Pratteln, Schweiz, 31. Juli 2023 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die

vollständige  Veräusserung des Raxone®/Idebenon-Geschäfts  weltweit und für alle
Indikationen    an    Chiesi    Farmaceutici   S.p.A.,   einen   internationalen
forschungsorientierten   Gesundheitskonzern   (Chiesi   Group),   bekannt.   Die
Transaktion  ersetzt  die  bestehende  Lizenzvereinbarung  zwischen  den  beiden

Unternehmen aus dem Jahr 2019.

Im  Rahmen der Vereinbarung erwirbt Chiesi Group alle Vermögenswerte und gewisse
Verbindlichkeiten  im Zusammenhang mit Idebenon  für alle Indikationen weltweit,
einschliesslich  Raxone  für  LHON,  für  das  Chiesi bereits seit 2019 weltweit

Lizenzrechte hält, mit Ausnahme von Nordamerika und Frankreich. Die Vereinbarung

vereinfacht  das Raxone-Geschäft für beide  Unternehmen erheblich, da Chiesi zum
globalen  Markeneigentümer wird  und Santhera  sich auf  die Markteinführung von
Vamorolone  in  Europa  konzentrieren  kann,  vorbehältlich  der  Zulassung. Die

Transaktion wurde am 28. Juli 2023 abgeschlossen.
Im Rahmen der Vereinbarung übernimmt Chiesi Group die zwischen Santhera und den
französischen Erstattungsbehörden im Zusammenhang mit Raxone in LHON vereinbarte

Vergleichszahlung   in  Höhe  von  EUR 25,3  Millionen,  was  die  kurzfristigen
finanziellen  Verpflichtungen von Santhera deutlich reduziert und die Bilanz des
Unternehmens  stärkt. Die Einstellung der Aktivitäten im Zusammenhang mit Raxone
ermöglicht  Santhera  zudem  eine  Straffung  der Geschäftsprozesse, wodurch die
Betriebskosten  gesenkt und Ressourcen für die Markteinführung von Vamorolone in

Europa und für strategische Projekte freigesetzt werden.
Zusätzlich ist Santhera berechtigt, an einer möglichen Marktzulassung von Raxone

für  LHON in den  USA in Form  von einstelligen variablen prozentualen Zahlungen
auf  den Nettoumsatz  oder Meilensteinzahlungen  von bis  zu USD 10 Millionen zu
partizipieren.    Sollte   sich   Chiesi   entscheiden,   Idebenon   in   nicht-
ophthalmologischen  Indikationen weiterzuentwickeln,  hat Santhera  Anspruch auf
zusätzliche  Meilensteinzahlungen in  ähnlicher Grössenordnung  und auf variable

Zahlungen auf den Nettoumsatz im hohen einstelligen Prozentbereich.
Dario Eklund, CEO von Santhera, kommentierte: "Der Abschluss dieser Vereinbarung
ist ein wichtiger Schritt für unser Unternehmen, da wir uns nun verstärkt auf
die Kommerzialisierung von Vamorolone in Europa konzentrieren, vorbehältlich der
Zulassung. Wir freuen uns darauf, die Fortschritte von Chiesi in den kommenden
Monaten und Jahren zum Wohle der Patienten weltweit zu sehen."
Giacomo Chiesi, Head of Chiesi Global Rare Diseases, sagte: "Wir freuen uns sehr

über  diese Vereinbarung mit Santhera, die uns die nordamerikanischen und andere
Rechte  an  einer  interessanten  Therapie  für LHON sichert. Diese Vereinbarung
ermöglicht  es Chiesi, die  regulatorische und klinische  Entwicklung von Raxone
auf  globaler Ebene zu beschleunigen. Wir  freuen uns auf die Zusammenarbeit mit
der  Patientengemeinschaft, den  medizinischen Fachkreisen,  der FDA und anderen
Behörden  auf  der  ganzen  Welt,  um  die  Entwicklung  dieser  experimentellen

Möglichkeit zum Wohle der Patienten fortzusetzen."

Im  Rahmen der Vereinbarung von 2019 hat  Chiesi Group Raxone für die Behandlung
von  LHON  einlizenziert  und  die  Rechte  für  alle anderen ophthalmologischen
Indikationen  weltweit erhalten, mit Ausnahme von Frankreich und Nordamerika, wo
Santhera  die  Rechte  behielt.  Chiesi  Group  hatte  ausserdem  das Recht, das

Geschäft ausserhalb Nordamerikas vollständig zu übernehmen.
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von

innovativen  Medikamenten für seltene  neuromuskuläre und pulmonale Erkrankungen
mit  hohem medizinischem Bedarf spezialisiert  hat. Das Unternehmen besitzt eine
exklusive   Lizenz   für   alle   Indikationen   weltweit  für  Vamorolone,  ein
dissoziatives    Steroid    mit   neuartiger   Wirkungsweise,   das   in   einer
Zulassungsstudie   bei   Patienten   mit   Duchenne-Muskeldystrophie  (DMD)  als
Alternative  zu  Standardkortikosteroiden  untersucht  wurde. Für Vamorolone zur
Behandlung  von DMD hat Santhera  bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA
ein  Zulassungsgesuch (NDA) bzw. bei  der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA)
einen   Zulassungsantrag   (MAA)   in   Überprüfung   und   bei  der  britischen
Arzneimittelbehörde  MHRA (Medicines and  Healthcare products Regulatory Agency)
einen  MAA eingereicht. Santhera hat die Rechte an Vamorolone für Nordamerika an

Catalyst Pharmaceuticals und für China an Sperogenix Therapeutics auslizenziert.

Die  klinische Pipeline umfasst auch  Lonodelestat zur Behandlung von zystischer
Fibrose   (CF)   und   anderen   neutrophilen   Lungenkrankheiten.  Für  weitere

Informationen besuchen Sie bitte www.santhera.de.
Über Chiesi Group

Chiesi  ist  ein  internationaler,  forschungsorientierter Biopharmakonzern, der
innovative   therapeutische  Lösungen  in  den  Bereichen  Atemwegserkrankungen,
seltene   Krankheiten   und   Spezialmedizin   entwickelt  und  vermarktet.  Das
Unternehmen  hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Lebensqualität der Menschen zu
verbessern  und verantwortungsbewusst gegenüber der  Gemeinschaft und der Umwelt

zu handeln.

Durch  die  Umwandlung  in  eine  Benefit  Corporation  in  Italien, den USA und
Frankreich  ist die  Verpflichtung von  Chiesi, einen  gemeinsamen Wert  für die
Gesellschaft  als Ganzes zu schaffen, rechtlich bindend und steht im Mittelpunkt
der  unternehmensweiten  Entscheidungsfindung.  Als  zertifizierte  B Corp. seit
2019 sind  wir  Teil  einer  globalen  Gemeinschaft  von  Unternehmen,  die hohe
Standards  für soziale  und ökologische  Auswirkungen erfüllen.  Das Unternehmen

strebt an, bis 2035 Netto-Null-Treibhausgasemissionen zu erreichen.
Mit über 85 Jahren Erfahrung hat Chiesi seinen Hauptsitz in Parma (Italien), ist

in   31 Ländern   tätig   und  beschäftigt  mehr  als  6,500 Mitarbeitende.  Das
Forschungs-  und  Entwicklungszentrum  der  Gruppe  in  Parma arbeitet mit sechs
weiteren  wichtigen  F&E-Zentren  in  Frankreich,  den  USA,  Kanada, China, dem

Vereinigten Königreich und Schweden zusammen.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
public-relations@santhera.com (mailto:public-relations@santhera.com) oder
Eva Kalias, Head Investor Relations & Communications
Tel.: +41 79 875 27 80
eva.kalias@santhera.com (mailto:eva.kalias@santhera.com)
Haftungsausschluss / Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese  Mitteilung stellt weder ein Angebot  noch eine Aufforderung zur Zeichnung
oder  zum Kauf  von Wertpapieren  der Santhera  Pharmaceuticals Holding  AG dar.
Diese   Publikation   kann   bestimmte   zukunftsgerichtete  Aussagen  über  das
Unternehmen  und seine  Geschäftstätigkeit enthalten.  Solche Aussagen  sind mit
bestimmten  Risiken,  Unsicherheiten  und  anderen  Faktoren verbunden, die dazu

führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistungen

oder  Errungenschaften des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die
in  diesen Aussagen ausgedrückt  oder impliziert werden.  Die Leser sollten sich
daher  nicht in unangemessener Weise  auf diese Aussagen verlassen, insbesondere
nicht   im  Zusammenhang  mit  Verträgen  oder  Investitionsentscheidungen.  Das
Unternehmen  lehnt jede Verpflichtung ab,  diese zukunftsgerichteten Aussagen zu

aktualisieren.
# # #
°


Quelle: dpa-AFX