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28.06.2024 13:36:43 - dpa-AFX: Roche-Medikamente Piasky und Vabysmo erhalten positive Empfehlungen
BASEL (dpa-AFX) - Roche kommt einer EU-Zulassung für sein
Medikament Piasky sowie dem Augenmittel Vabysmo einen wichtigen Schritt näher.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur
EMA beiden Mitteln eine positive Empfehlung gegeben, wie Roche am Freitag
mitteilte.
Erst vor einer Woche hat die US-Gesundheitsbehörde FDA Piasky die Zulassung
erteilt. Das Mittel zur Behandlung der erblich bedingten Bluterkrankung
paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) ist bereits in Japan und China
zugelassen. Roche erwartet eine zeitnahe Entscheidung der EU-Kommission.
Bei PNH handelt es sich um eine seltene und lebensbedrohliche Blutkrankheit, bei der die roten Blutkörperchen durch einen Teil des Immunsystems zerstört
werden. Dies führt zu Symptomen wie Anämie, Müdigkeit, Blutgerinnseln und
Nierenerkrankungen.
Für das Augenmittel Vabysmo wiederum bahnt sich mit der Empfehlung eine
dritte Indikation an. Beantragt ist die Zulassung für Netzhautvenenverschluss
(RVO). Vabysmo ist in mehr als 95 Ländern weltweit zugelassen. Es darf zur
Behandlung der neovaskulären oder feuchten altersbedingten Makuladegeneration
(nAMD) und des diabetischen Makulaödems (DME) eingesetzt werden. In mehreren
Ländern wie den USA und Japan ist es auch bereits für Patienten mit
Netzhautvenenverschluss zugelassen./hr/ra/AWP/jha
Medikament Piasky sowie dem Augenmittel Vabysmo einen wichtigen Schritt näher.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur
EMA beiden Mitteln eine positive Empfehlung gegeben, wie Roche am Freitag
mitteilte.
Erst vor einer Woche hat die US-Gesundheitsbehörde FDA Piasky die Zulassung
erteilt. Das Mittel zur Behandlung der erblich bedingten Bluterkrankung
paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) ist bereits in Japan und China
zugelassen. Roche erwartet eine zeitnahe Entscheidung der EU-Kommission.
Bei PNH handelt es sich um eine seltene und lebensbedrohliche Blutkrankheit, bei der die roten Blutkörperchen durch einen Teil des Immunsystems zerstört
werden. Dies führt zu Symptomen wie Anämie, Müdigkeit, Blutgerinnseln und
Nierenerkrankungen.
Für das Augenmittel Vabysmo wiederum bahnt sich mit der Empfehlung eine
dritte Indikation an. Beantragt ist die Zulassung für Netzhautvenenverschluss
(RVO). Vabysmo ist in mehr als 95 Ländern weltweit zugelassen. Es darf zur
Behandlung der neovaskulären oder feuchten altersbedingten Makuladegeneration
(nAMD) und des diabetischen Makulaödems (DME) eingesetzt werden. In mehreren
Ländern wie den USA und Japan ist es auch bereits für Patienten mit
Netzhautvenenverschluss zugelassen./hr/ra/AWP/jha
| Name | WKN | Börse | Kurs | Datum/Zeit | Diff. | Diff. % | Geld | Brief | Erster | Schluss | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 |
ROCHE HLDG AG GEN. | 855167 | Hamburg | 0,000 | 30.06.24 22:19:11 | ±0,000 | ±0,00% | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 245,550 |
|
ROCHE HLDG AG INH. SF 1 | 851311 | Hamburg | 0,000 | 30.06.24 22:19:11 | ±0,000 | ±0,00% | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 245,200 |
