IRW-PRESS: Defence Therapeutics Inc.: Defence erhält No Objection Letter von
der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada für seine Phase I-Studie mit
Accum-002 (Accutox) als Molekül zur Krebsbekämpfung bei Patienten mit Melanomen
Vancouver, Britisch Columbia, Kanada, den 8. Juli 2024 - Defence Therapeutics
Inc. (Defence oder das Unternehmen), (CSE: DTC, OTCQB: DTCFF, Börse Frankfurt:
DTC), ein kanadisches biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige
immunonkologische Therapeutika und Technologien zur Arzneimittelverabreichung
entwickelt, freut sich bekanntzugeben, dass es einen No Objection Letter (NOL)
von Health Canada für seine klinische Studie mit der Nummer ACCUM-002-01 und
dem Titel A Phase I trial of Intratumoral Administration of ACCUM-002TM as a
Monotherapy and in Combination with Opdualag in Patients with Unresectables,
Stage IIIB and IV, Melanoma (Eine Phase I-Studie zur intratumoralen
Verabreichung von ACCUM-002TM als Monotherapie und in Kombination mit Opdualag
bei Patienten mit inoperablen Melanomen im Stadium IIIB und IV) erhalten hat.
Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Sicherheit und Verträglichkeit
der intratumoralen Verabreichung von AccuTOX® als Monotherapie und in
Kombination mit Opdualag (das den LAG-3 Checkpointinhibitor Relatlimab und den
PD-1-Inhibitor Nivolumab kombiniert) zu untersuchen. Die sekundäre Zielsetzung
ist es, vorläufige Daten über die Wirksamkeit zu erhalten und die maximal
verträgliche Dosis (MTD) und die empfohlene Dosis für Phase 2 (RP2D) von
AccuTOX® zur Nutzung als Immunbooster und Molekül zur Krebsbekämpfung
festzulegen.
Laut Vision Research Reports wurde der globale Markt für die Krebsimmuntherapie
für 2023 auf 125,73 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird davon ausgegangen,
dass das Volumen bis 2033 auf 280,11 Milliarden US-Dollar steigen wird, was
einem durchschnittlichen jährlichem Wachstum (CAGR) von 8,34 % während des
Prognosezeitraums von 2024 bis 2033 entspricht.
https://www.biospace.com/article/releases/cancer-immunotherapy-market-size-to-increase-usd-280-11-bn-by-2033/
Das Team von Defence ist schon dabei, diese Phase I-Studie in Kanada
vorzubereiten. Diese wird wahrscheinlich sowohl in Quebec als auch in Ontario
durchgeführt, wobei die Namen der betreffenden Krankenhäuser bei Abschluss der
Vereinbarungen mitgeteilt werden.
AccuTOX® ist das Referenzprodukt von Defence im Bereich der Krebstherapeutika.
In dieser Phase I-Studie geht es darum, in erster Linie die Sicherheit und
zweitens die Wirksamkeit dieses Produkts nachzuweisen und zu bestätigen. Wir
freuen uns darauf, diese Phase I-Studie in Kanada vorzubereiten zu können.
Defence bleibt damit seiner Verpflichtung zur Abdeckung von bisher unerfüllten
klinischen Bedürfnissen und zur Verfolgung seines Ziels, zum weltweit führenden
Unternehmen bei der Entwicklung von innovativen Therapien zur Krebsbekämpfung zu
werden, treu, erklärte Sebastien Plouffe, Chief Executive Officer von Defence
Therapeutics.
Über Defence:
Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes, im klinischen Stadium befindliches
Biotech-Unternehmen, das unter Einsatz seiner firmeneigenen Plattform daran
arbeitet, die nächste Generation von Impfstoffen und ADC-Produkten zu
entwickeln. Der Kern der Defence Therapeutics-Plattform besteht in der
ACCUM®-Technologie, die einen präzisen Transport von Impfantigenen oder ADCs in
intakter Form zu den Zielzellen ermöglicht und ihre Verarbeitung und Aktivitäten
unterstützt. Als Folge davon kann eine verbesserte Effizienz und Wirksamkeit
gegen schwere Erkrankungen wie Krebs und Infektionskrankheiten erreicht werden.
Weitere Informationen erhalten Sie von:
Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Director
Tel.: (514) 947-2272
Splouffe@defencetherapeutics.com
www.defencetherapeutics.com
Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte Aussagen, die als zukunftsgerichtete
Aussagen eingestuft werden können. Mit Ausnahme von Angaben über historische
Fakten sind alle Aussagen in dieser Mitteilung, die sich auf Ereignisse oder
Entwicklungen beziehen, deren Eintritt vom Unternehmen erwartet wird,
zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen, bei denen es sich
nicht um historische Fakten handelt, sind im Allgemeinen - jedoch nicht immer -
durch Begriffe wie erwartet, plant, antizipiert, glaubt, beabsichtigt, schätzt,
prognostiziert, möglich und vergleichbare Ausdrücke oder die Aussage, dass
bestimmte Ereignisse oder Zustände eintreten werden, würden, könnten oder
sollten, gekennzeichnet. Auch wenn das Unternehmen der Ansicht ist, dass die in
solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen auf angemessenen
Annahmen beruhen, stellen diese Erklärungen keine Garantien für die zukünftige
Leistung dar, und die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von den in
diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Angaben abweichen. Zu den
Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich
von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten Ergebnissen abweichen,
gehören Maßnahmen von Aufsichtsbehörden, Marktpreise und die anhaltende
Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungsmöglichkeiten sowie allgemeine
Wirtschafts-, Markt- oder Geschäftsbedingungen. Anleger werden darauf
hingewiesen, dass solche Aussagen keine Garantien für die zukünftige Leistung
darstellen und die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen wesentlich von
den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Angaben abweichen können.
Die zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den Überzeugungen, Schätzungen und
Ansichten der Geschäftsleitung des Unternehmens zum Datum, an dem die Aussagen
vorgenommen werden. Sofern dies nicht durch die einschlägigen Börsengesetze
vorgeschrieben ist, ist das Unternehmen nicht verpflichtet, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, falls Änderungen bei den
Überzeugungen, Schätzungen oder Ansichten der Geschäftsleitung oder bei anderen
Faktoren eintreten.
Weder die kanadische Wertpapierbörse (CSE) noch deren Aufsichtsbehörde (wie
dieser Begriff in den Richtlinien der CSE definiert wird) übernehmen eine
Verantwortung für die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser Mitteilung.
Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link:
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=76167
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link:
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=76167&tr=1
NEWSLETTER REGISTRIERUNG:
Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach:
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=CA24463V1013
Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.
Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.