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11.06.2024 09:37:52 - dpa-AFX: Bayer darf Entwicklung eines Lungenkrebsmittels in China beschleunigen
BERLIN (dpa-AFX) - Der Pharma- und Agrarchemiekonzern Bayer
kann die Entwicklung eines potenziellen Mittels gegen einen bestimmten
Lungenkrebs in China beschleunigt vorantreiben. Die chinesische
Arzneimittelbehörde National Medical Products Administration (NMPA) habe dem
Wirkstoff BAY 2927088 den Status einer sogenannten "Breakthrough Therapy"
verliehen, teilte Bayer am Dienstag mit. Mit diesem Status sollen Entwicklung
und Überprüfung von neuen Arzneimitteln in Bereichen mit hohem ungedeckten
medizinischem Bedarf beschleunigt werden.
BAY 2927088 ist den Angaben zufolge eine potenzielle Therapie für Erwachsene mit inoperablem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC),
deren Tumoren sogenannte aktivierende HER2-Mutationen (ERBB2) aufweisen und die
zuvor eine Therapie erhalten haben. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte dem
Wirkstoff bereits im Februar den Status einer "Breakthrough Therapy" verliehen.
Aktivierende HER2-Mutationen würden bei zwei bis vier Prozent der
fortgeschrittenen NSCLC-Patienten gefunden, hieß es weiter. Der nun erhaltene
Status stütze sich auf vorläufige klinische Nachweise einer Phase-I/II-Studie
zur Bewertung der Sicherheit sowie vorläufigen Wirksamkeit von BAY 2927088.
Den Status einer "Breakthrough Therapy" erhalten Medikamentenkandidaten
gegen schwere Erkrankungen, bei denen vorläufige klinische Daten signalisieren,
dass der Wirkstoff eine wesentliche Verbesserung gegenüber verfügbaren Therapien
aufweisen könnte. Von Phase-I-Daten bis zu einer möglichen Zulassung vergehen in
der Regel Jahre./mis/niw/stk
kann die Entwicklung eines potenziellen Mittels gegen einen bestimmten
Lungenkrebs in China beschleunigt vorantreiben. Die chinesische
Arzneimittelbehörde National Medical Products Administration (NMPA) habe dem
Wirkstoff BAY 2927088 den Status einer sogenannten "Breakthrough Therapy"
verliehen, teilte Bayer am Dienstag mit. Mit diesem Status sollen Entwicklung
und Überprüfung von neuen Arzneimitteln in Bereichen mit hohem ungedeckten
medizinischem Bedarf beschleunigt werden.
BAY 2927088 ist den Angaben zufolge eine potenzielle Therapie für Erwachsene mit inoperablem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC),
deren Tumoren sogenannte aktivierende HER2-Mutationen (ERBB2) aufweisen und die
zuvor eine Therapie erhalten haben. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte dem
Wirkstoff bereits im Februar den Status einer "Breakthrough Therapy" verliehen.
Aktivierende HER2-Mutationen würden bei zwei bis vier Prozent der
fortgeschrittenen NSCLC-Patienten gefunden, hieß es weiter. Der nun erhaltene
Status stütze sich auf vorläufige klinische Nachweise einer Phase-I/II-Studie
zur Bewertung der Sicherheit sowie vorläufigen Wirksamkeit von BAY 2927088.
Den Status einer "Breakthrough Therapy" erhalten Medikamentenkandidaten
gegen schwere Erkrankungen, bei denen vorläufige klinische Daten signalisieren,
dass der Wirkstoff eine wesentliche Verbesserung gegenüber verfügbaren Therapien
aufweisen könnte. Von Phase-I-Daten bis zu einer möglichen Zulassung vergehen in
der Regel Jahre./mis/niw/stk
| Name | WKN | Börse | Kurs | Datum/Zeit | Diff. | Diff. % | Geld | Brief | Erster | Schluss | |
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BAYER AG NA O.N. | BAY001 | Xetra | 26,200 | 18.06.24 14:38:55 | +0,070 | +0,27% | 26,190 | 26,200 | 26,220 | 26,130 |
