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PAION AG: HANA PHARM ERHÄLT MARKTZULASSUNG FÜR BYFAVO IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE AUF DEN PHILIPPINEN

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EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
PAION AG: HANA PHARM ERHÄLT MARKTZULASSUNG FÜR BYFAVO IN DER
ALLGEMEINANÄSTHESIE AUF DEN PHILIPPINEN

17.07.2023 / 10:00 CET/CEST
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PAION AG: HANA PHARM ERHÄLT MARKTZULASSUNG FÜR BYFAVO IN DER
ALLGEMEINANÄSTHESIE AUF DEN PHILIPPINEN

  * Markteinführung von ByfavoTM auf den Philippinen voraussichtlich im
    vierten Quartal 2023

  * Umsatz von Hana Pharm mit ByfavoTM ist in Südkorea in 2022 um 260 %
    gestiegen

Aachen, 17. Juli 2023 - Die PAION AG (ISIN DE000A3E5EG5; Frankfurter
Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8K), ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin, gibt
bekannt, dass Hana Pharm, Lizenznehmer von Byfavo® für Südkorea und
Südostasien, PAION darüber informiert hat, dass ByfavoTM 50mg (Remimazolam
besylate)" von der philippinischen FDA für die Einleitung und
Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie zugelassen wurde. Hana Pharm
plant, das Produkt im vierten Quartal dieses Jahres auf den Philippinen
einzuführen.

Die Zulassung von ByfavoTM in der Allgemeinanästhesie auf den Philippinen
ist die erste Zulassung in den sechs südostasiatischen Ländern (SEA). Hana
Pharm erwartet, dass sich diese Zulassung positiv auf die Zulassungen in den
verbleibenden fünf südostasiatischen Ländern auswirken und zu einem Anstieg
der Verkäufe in Südkorea beitragen wird.

Laut Hana Pharm ist Südostasien einer der am schnellsten wachsenden
Pharmamärkte. Mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6 %
bis 9 % ist er im Vergleich zu Südkorea mit einer durchschnittlichen
jährlichen Wachstumsrate von 5 % ein äußerst attraktiver Markt. Nach Angaben
des Korea Health Industry Development Institute (KHIDI) wird für die
Philippinen bis 2023 eine Wachstumsrate von rund 8,5 % prognostiziert.

Hana Pharm teilte weiter mit, dass die Umsätze von Hana Pharm in Südkorea im
Jahr 2022 im Vergleich zu 2021 um 260 % gestiegen sind. Ein Vertreter von
Hana Pharm erklärte: "Mit der kürzlich erhaltenen Zulassung auf den
Philippinen gehen wir davon aus, dass sie erheblich zum Umsatzwachstum auf
den Überseemärkten, einschließlich der sechs südostasiatischen Länder,
beitragen wird."

Taehong Choi, CEO von Hana Pharm, kommentierte: "Die Zulassung auf den
Philippinen ist ein Beweis für die globalen Geschäftsmöglichkeiten von Hana
Pharm. Wir werden uns bemühen, die erfolgreiche Etablierung und den Ruf von
ByfavoTM (Remimazolam-Besylat) als Anästhesie-Medikament auf den Philippinen
durch eine akademische Entwicklung sicherzustellen. Unter Ausnutzung des
attraktiven südostasiatischen Marktes, der als 'Pharmerging Market' bekannt
ist, planen wir, als globales Pharmaunternehmen weiter zu wachsen."

"Wir freuen uns sehr, dass unser Partner Hana Pharm mit der Zulassung von
ByfavoTM für die Allgemeinanästhesie einen wichtigen Meilenstein erreicht
hat und damit die Vermarktung auf den Philippinen bald starten kann. Dies
unterstreicht einmal mehr, dass der asiatische Markt für unser
Produktportfolio ein großes Potential bietet. Wir sehen, dass besonders in
den asiatischen Ländern Hana Pharm und unsere weiteren Partner gute
Fortschritte machen. So sind wir optimistisch, dass PAION in Asien im
Bereich der Anästhesie und Intensivmedizin in den nächsten Jahren weiter
expandieren wird", sagte Gregor Siebert, Vorstandsvorsitzender der PAION AG.

PAION gewährte Hana Pharm im Jahr 2013 die exklusiven Rechte zur Entwicklung
und Vermarktung von Byfavo® für den südkoreanischen Markt. In 2020 folgten
die Lizenzrechte in Südostasien. Im Rahmen der Vereinbarungen hat PAION
Anspruch auf Lizenzgebühren im unteren zweistelligen Prozentbereich im
Lizenzgebiet von Hana Pharm.

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Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs
Leitsubstanz ist Byfavo® (Remimazolam), ein intravenös verabreichtes,
ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und
Anästhetikum. PAION hat die Vermarktung von Byfavo® in ausgewählten
europäischen Märkten gestartet. Byfavo® ist in mehreren Märkten außerhalb
Europas verpartnert. Byfavo® ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem
Königreich, China und Südkorea für die Kurzsedierung sowie in der EU/EWR,
Japan, China, den Philippinen und Südkorea für die Allgemeinanästhesie
zugelassen.

Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in
ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA®), einen
Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit
septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA®), ein
neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter
intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen
Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

IR-Kontakt:

Ralf Penner

SVP Investor Relations & Corporate Communications

PAION AG

Heussstrasse 25

52078 Aachen - Germany

Phone +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

www.paion.com

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Quelle: dpa-AFX