IRW-PRESS: HYTN Innovations Inc.: HYTN kann mit dem Erhalt einer Drug
Establishment License von Health Canada seine Kompetenzen in der Guten
Herstellungspraxis weiter ausbauen
Eines der ganz wenigen Unternehmen weltweit, das diese Zertifizierung erhält
Vancouver, British Columbia - 27. Juni 2024 / IRW-Press / HYTN Innovations Inc.
(CSE: HYTN I FWB: 85W0 - HYTN oder das Unternehmen), ein führendes Unternehmen
auf dem Gebiet der Entwicklung, Formulierung und Herstellung von Produkten mit
psychoaktiven und psychotropen Wirkstoffen, einschließlich Cannabis und
Psilocybin, freut sich bekannt zu geben, dass dem Unternehmen von der
kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada eine sogenannte Drug Establishment
License (DEL) gewährt wurde. Diese Lizenz erlaubt HYTN die GMP-konforme
Herstellung, Verpackung und Etikettierung von nicht-sterilen pharmazeutischen
Produkten, in denen sowohl Cannabis als auch Psilocybin enthalten ist. Damit
kann das Unternehmen seine Kompetenzen erheblich ausbauen und auch seine
Marktpräsenz erweitern. Dank dieser Lizenz ist HYTN nun in der Lage, diese
pharmazeutischen Produkte herzustellen und in regulierte globale Märkte zu
exportieren, was seinen Status als eines der ganz wenigen Unternehmen in diesem
Sektor, die über diese Kompetenzen verfügen, weiter festigt.
Die Verleihung der DEL zeugt von HYTNs Fachwissen und Erfahrung auf dem Gebiet
der Arzneimittelherstellung nach der Guten Herstellungspraxis (GMP), die in
vielen internationalen Märkten wie dem Vereinigten Königreich, Deutschland und
Australien gefordert wird. Diese Lizenz baut auf der bestehenden
GMP-Zertifizierung des Unternehmens nach dem International Pharmaceutical
Inspection Scheme (PIC/S) auf, die von der australischen Therapeutic Goods
Administration (TGA) erteilt wurde. Die neue Lizenz erweitert nicht nur den
Tätigkeitsbereich von HYTN, sondern unterstreicht auch das Bekenntnis des
Unternehmens zur Einhaltung der höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards in
der pharmazeutischen Industrie.
Wir freuen uns außerordentlich über den Erhalt einer Drug Establishment License
von Health Canada, erklärt Elliot McKerr, CEO von HYTN. Diese Lizenz ist ein
bedeutender Meilenstein für unser Unternehmen, da sie nicht nur unsere strengen
Standards und unsere Kompetenzen in der GMP-konformen Arzneimittelherstellung
unter Beweis stellt, sondern dem Unternehmen auch neue Möglichkeiten an den
Weltmärkten eröffnet. HYTN ist nun eines der wenigen ausgewählten Unternehmen
Kanadas, die das reichlich vorhandene kanadische Cannabis in Premiumqualität zu
erstklassigen pharmazeutischen Produkten für die Medizinmärkte auf
internationaler Ebene verarbeiten kann. HYTN gehört nun auch zu einer noch
exklusiveren Gruppe, die als vollständig vertikal integrierte Unternehmen über
eine Genehmigung für den Anbau, die Trocknung, die Herstellung, die Verpackung
und die Etikettierung der finalen Verabreichungsformen von psilocybinhaltigen
Arzneimitteln verfügen.
Jason Broome, COO von HYTN, fügt hinzu: Diese Lizenz ist ein Beweis für die
engagierte Arbeit und den Einsatz unseres gesamten Teams. Schon unsere
bestehende GMP-Zertifizierung, die uns von der TGA gewährt wurde, bürgt für die
hohen Standards unseres Betriebs. Mit dieser neuen Lizenz von Health Canada sind
wir nun aber noch besser in der Lage, diese Standards nicht nur zu erfüllen,
sondern zu übertreffen und die internationalen Märkte mit einer noch breiteren
Produktpalette zu beliefern. Wir freuen uns darauf, dank dieser Lizenz unser
Produktangebot rasch erweitern und unsere Kompetenzen auf dem Gebiet der
Arzneimittelherstellung international vermarkten zu können.
Nachdem HYTN nun über eine DEL verfügt, will man die Produktion und auch den
Vertrieb von nicht-sterilen Pharmazeutika weiter forcieren. Das Unternehmen ist
strategisch gut aufgestellt, um von der steigenden Nachfrage nach diesen
Produkten in den regulierten Märkten der Welt zu profitieren.
Im Einklang mit dem genehmigten Omnibus-Plan des Unternehmens und als Zeichen
der Anerkennung für die erbrachten Leistungen wurden den Führungskräften und den
für den Betrieb verantwortlichen Personen ihren individuellen Vereinbarungen
entsprechend Prämien gewährt, die in Summe 3.080.000 Restricted Share Units
ausmachen.
Über HYTN Innovations Inc.
HYTN ist auf die Formulierung, Herstellung, Vermarktung und den Verkauf von
hochwertigen Produkten spezialisiert, die psychoaktive und psychotrope
Wirkstoffe, einschließlich aus Cannabis gewonnene Cannabinoide, enthalten. HYTN
sich zum Ziel gesetzt, der führende Anbieter dieser Produkte in allen staatlich
regulierten Märkten zu werden. Um dies zu erreichen, konzentriert sich das
Unternehmen auf die Sondierung von Marktchancen und die rasche Markteinführung
seiner innovativen Produkte über seine hochwertige Entwicklungsplattform.
Über die Gute Herstellungspraxis (GMP)
Die Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) sind von zentraler Bedeutung
für die Verbesserung der Produktqualität, da sie strenge Standards für die
Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung festlegen. Diese Richtlinien sind
für ein entsprechendes Risikomanagement bzw. eine Risikominderung wesentlich und
gewährleisten die konsistente und kontrollierte Herstellung von Produkten nach
den besten Qualitätsstandards. Durch die Priorisierung der Sicherheit hilft die
GMP sicherzustellen, dass Produkte keine unannehmbaren Risiken für die
Verbraucher darstellen. Die Einhaltung der GMP ist in vielen Ländern
vorgeschrieben und wird mit den nationalen Vorschriften in Einklang gebracht, um
globale Qualitätsstandards aufrecht zu erhalten und den internationalen Handel
mit regulierten Produkten zu erleichtern.
Über das Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection
Co-operation Scheme (PIC/S)
Das Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) ist eine globale
Initiative, mit der die Gute Herstellungspraxis (GMP) in den mehr als 50
Mitgliedstaaten vereinheitlich werden soll, um dadurch den internationalen
Handel mit pharmazeutischen Produkten zu vereinfachen. Das PIC/S wurde
gegründet, um die Qualität und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln zu
gewährleisten. Es fördert harmonisierte GMP-Standards sowie die gegenseitige
Anerkennung von Inspektionsergebnissen durch die Zulassungsbehörden, um das
Zulassungsverfahren für Arzneimittelhersteller zu vereinfachen.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Elliot McKerr
Chief Executive Officer
1.866.590.9289
HYTN Investor Relations
1.866.590.9289
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darstellen, die Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Die Leser werden darauf
hingewiesen, dass sie sich nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen
sollten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über: (i) das
Unternehmen, das GMP-Waren herstellt; (ii) den Export von medizinischen
Cannabisfertigprodukten in internationale Märkte; (iii) das signifikante
Wachstum und die steigende Nachfrage auf den globalen medizinischen
Cannabismärkten; (iv) die Fähigkeit des Unternehmens, mit zahlreichen globalen
Partnern zusammenzuarbeiten; (v) die Fähigkeit des Unternehmens,
psilocybinhaltige Arzneimittel anzubauen, zu trocknen, herzustellen, zu
verpacken und zu etikettieren; (vi) die Lizenz von Health Canada, die die
Fähigkeit des Unternehmens, Standards zu erfüllen und zu übertreffen und mit
einer breiteren Palette von Produkten für internationale Märkte zu arbeiten,
weiter verbessert. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, oder
die sich auf den Betrieb, die Leistung, die Entwicklung und die Ergebnisse des
Unternehmens auswirken könnten, gehören u.a.: die Fähigkeit des Unternehmens,
einen ausreichenden Cashflow aus der Geschäftstätigkeit zu generieren, um seinen
gegenwärtigen und zukünftigen Verpflichtungen nachzukommen; die Fähigkeit des
Unternehmens, Zugang zu Fremd- und Eigenkapitalquellen zu erhalten;
Wettbewerbsfaktoren, Preisdruck sowie Angebot und Nachfrage in der Branche des
Unternehmens; allgemeine wirtschaftliche und geschäftliche Bedingungen; und die
Auswirkungen und Folgen der COVID-19-Pandemie, deren Ausmaß und Dauer auf das
Geschäft des Unternehmens und die allgemeinen wirtschaftlichen und
geschäftlichen Bedingungen und Märkte zum jetzigen Zeitpunkt ungewiss sind. Alle
Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, gelten als
zukunftsgerichtete Aussagen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen werden zum Datum dieser Pressemitteilung getätigt,
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dies ist gesetzlich vorgeschrieben, sei es aufgrund neuer Informationen,
zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen. Die in dieser Pressemitteilung
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