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08.07.2024 18:19:18 - dpa-AFX: Roche erhält in USA FDA-Zulassung für aufgefrischte Version von Susvimo
BASEL (dpa-AFX) - Die Roche -Tochter Genentech hat für eine
aufgefrischte Version von Susvimo zur Behandlung der neovaskulären oder
"feuchten" altersbedingten Makuladegeneration (AMD) in den USA die Zulassung
erhalten. Die Gesundheitsbehörde FDA habe der Wiedereinführung der mittels
Augenimplantat angewendeten Behandlung zugestimmt, teilte Genentech am
Montagabend mit.
Man werde in den kommenden Wochen daran arbeiten, Susvimo in den USA wieder
auf den Markt zu bringen und den Netzhautspezialisten und deren AMD-Patienten
zur Verfügung zu stellen, hiess es weiter.
Susvimo wurde in den USA erstmals im Jahr 2021 zugelassen. Nur ein Jahr
später rief Genentech die Behandlung auf freiwilliger Basis zurück, da einige
Implantate die vom Unternehmen angewandten Standards nicht erfüllten. In der
Folge wurden das Implantat und die Nachfüllnadeln aktualisiert. Dabei hätten
Tests bestätigt, dass die aufgebesserte Version die Leistungsstandards erfüllen,
hiess es./mk/cf/AWP/men
aufgefrischte Version von Susvimo zur Behandlung der neovaskulären oder
"feuchten" altersbedingten Makuladegeneration (AMD) in den USA die Zulassung
erhalten. Die Gesundheitsbehörde FDA habe der Wiedereinführung der mittels
Augenimplantat angewendeten Behandlung zugestimmt, teilte Genentech am
Montagabend mit.
Man werde in den kommenden Wochen daran arbeiten, Susvimo in den USA wieder
auf den Markt zu bringen und den Netzhautspezialisten und deren AMD-Patienten
zur Verfügung zu stellen, hiess es weiter.
Susvimo wurde in den USA erstmals im Jahr 2021 zugelassen. Nur ein Jahr
später rief Genentech die Behandlung auf freiwilliger Basis zurück, da einige
Implantate die vom Unternehmen angewandten Standards nicht erfüllten. In der
Folge wurden das Implantat und die Nachfüllnadeln aktualisiert. Dabei hätten
Tests bestätigt, dass die aufgebesserte Version die Leistungsstandards erfüllen,
hiess es./mk/cf/AWP/men
| Name | WKN | Börse | Kurs | Datum/Zeit | Diff. | Diff. % | Geld | Brief | Erster | Schluss | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 |
ROCHE HLDG AG GEN. | 855167 | Hamburg | 0,000 | 20.07.24 06:45:55 | ±0,000 | ±0,00% | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 245,550 |
|
ROCHE HLDG AG INH. SF 1 | 851311 | Hamburg | 0,000 | 20.07.24 06:45:55 | ±0,000 | ±0,00% | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 245,200 |
